WikiDer > Америдоза

Ameridose

Америдос, ООО. является производителем медицинского оборудования, базирующимся в Вестборо, Массачусетс. Компания была основана вместе с дочерней компанией. Центр компаундирования Новой Англии, зятья Грега Конильяро и Барри Кэддена.[1] Владельцами отеля Ameridose являются Карла Р. Конильяро, Барри Дж. Кэдден, Лиза М. Конильяро и Грегори А. Конильяро.[2]

История

Зятья Грег Конильяро и Барри Кэдден основали компанию Ameridose как крупного производителя рецептурные лекарства для использования в больницах. Изначально завод компании располагался в Фрамингем, Массачусетс рядом с дочерними компаниями Центр компаундирования Новой Англии и управление медицинскими продажами. В 2009 году они начали свою деятельность на новом месте по адресу: 205 Flanders Road, неподалеку. Westborough,[3] чтобы приспособиться к устойчивому росту компании.

Полемика

Основная статья: Вспышка менингита в Центре осложнений Новой Англии

Сестра-компания Америдозы, Центр компаундирования Новой Англии (NECC), был признан источником общенациональной вспышки грибкового менингита в 2012 году.[4] Было обнаружено, что испорченные партии стероидный препарат метилпреднизолона ацетат вызвал сотни случаев грибкового менингита.[5] Шестьдесят четыре смерти были приписаны испорченным стероидам.

Хотя америдоза не была источником вспышки, на компанию в значительной степени повлияло ее принадлежность к NECC. Из-за давления со стороны государства и США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) из-за растущего беспокойства по поводу их сотрудничества с NECC, компания отозвала все свои продукты и прекратила производство в октябре 2012 года. В начале ноября того же года Ameridose уволила 650 сотрудников, работающих на ее предприятиях в Вестборо.[6]

FDA начало обследование предприятий Ameridose в октябре 2012 года. Было пятнадцать наблюдений, касающихся наблюдений, которые они сделали во время расследования. К ним относятся следующие:

  • Была замечена птица, летающая внутри здания в районе, где хранятся готовые лекарства.
  • Насекомые были обнаружены в районе хранения готовых лекарств
  • Наблюдались щели под дверями и «проходные боксы».
  • Густые остатки оранжевого, коричневого и зеленого цвета наблюдались в нескольких вытяжных шкафах, где производятся наркотики.
  • Лекарства были отправлены до завершения испытаний на стерильность
  • Компания Ameridose не провела расследование жалоб клиентов на ее продукцию.

12 октября 2012 г. Нью-Йорк Таймс опубликовали статью, в которой брали интервью у сотрудников как NECC, так и Ameridose.[7] Некоторые заявили, что компания работает хорошо и кажется безопасной. Несколько других выразили озабоченность компаниям. Многие опрошенные сотрудники считают, что Ameridose делает упор на количество и скорость, а не на качество и безопасность. В статье также говорилось, что в 2008 году инспектор из FDA обнаружил, что фирма не использовала адекватные тесты активности на своих продуктах.

В декабре 2012 г. WFXT Репортер Майк Боде взял интервью у бывшего сотрудника Ameridose. По ее словам, сотрудники часто видели насекомых и птиц внутри зданий компании.[8] Она также утверждала, что была свидетелем того, как руководители компании пытались скрыть свои следы за сокращением пути, когда они узнали, что FDA собирается проверить их объекты.

Рекомендации

  1. ^ Вайсе, Элизабет. «FDA обнаруживает проблемы загрязнения в америдозе». USA Today. Gannett, 13 ноября 2012 г.
  2. ^ Отчет об инспекции предприятия, Управление по контролю за продуктами и лекарствами
  3. ^ Кранц, Лаура (11 октября 2012 г.). «Фирма Вестборо соглашается на временное отключение во время вспышки». Патриотическая книга.
  4. ^ Сэмпсон, Захари Т. «Центр компаундирования в Новой Англии, обвиняемый в вспышке менингита, файлы о банкротстве». Boston.com. The New York Times, 21 декабря 2012 г.
  5. ^ ЛеБлан, Стив. «Губернатор предлагает новые правила приготовления фармацевтических препаратов». USA Today. Gannett, 4 января 2013 г. Web. 4 января 2013 г.
  6. ^ Лазар, Кей и Тодд Уоллак. «Америдоза, дочерняя компания аптеки, связанная со вспышкой грибкового менингита, увольняет сотни людей». Boston.com. The New York Times, 8 ноября 2012 г.
  7. ^ Тавернис, Сабрина и Эндрю Поллак. «Бывшие сотрудники высказывают опасения по поводу безопасности фармацевтической фирмы». Нью-Йорк Таймс. The New York Times, 13 октября 2012 г. Интернет. 4 января 2013 г.
  8. ^ Боде, Майк. «Бывший работник америдоза обсуждает то, что она называет потенциально смертельной угрозой безопасности». Бывший работник Ameridose обсуждает то, что она потенциально называет - Boston News, Weather, Sports | FOX 25 | MyFoxBoston. FOX25 Бостон, 14 декабря 2012 г.