WikiDer > Ассоциация по развитию медицинского оборудования

Association for the Advancement of Medical Instrumentation

В Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI) - это организация, способствующая развитию, а также безопасному и эффективному использованию медицинские технологии основана в 1965 году Робертом Д. Холлом-младшим и Робертом Дж. Алленом, президентом и вице-президентом соответственно Tech / Reps, Inc. (маркетинговая фирма в области медицинского оборудования в Нидхэме, Массачусетс). AAMI был создан командой технических специалистов / представителей как средство, помогающее своим клиентам внедрять инновационные медицинские устройства в обычную медицинскую практику и устанавливать стандарты безопасности как при их разработке, так и при использовании. Доктор Джон Меррилл из больницы Питера Бента Бригама и Джон Абеле, менеджер по продажам Advanced Instruments, Inc., вместе с Холлом и Алленом основали AAMI. Среди первых участников были доктора Пол Дадли Уайт, Майкл Дебейки, Адриан Кантровиц и Главный хирург США. В состав членов AAMI теперь входят лица, принимающие решения в области медицинских технологий: инженеры-клиницисты, специалисты по биомедицинскому оборудованию, производители, специалисты по стерильной обработке, исследователи, эксперты по обеспечению качества и нормативным вопросам, а также другие специалисты по управлению технологиями здравоохранения. В 1966 году AAMI был представлен широкой публике через MEDAC 66 (Выставка и конференция медицинского оборудования), проходившая в Бостоне, на которой д-р. Дебейки и Кантровиц представили первый в мире искусственные сердца и обсудили достоинства каждого.

Более 7000 человек, больницы, а производители медицинского оборудования являются членами AAMI.[1][2]

Фокус

Комитеты производителей, медицинских работников, регулирующих органов, ученых, академиков и других заинтересованных сторон исследуют и разрабатывают новые или пересматривают существующие рекомендуемые практики и стандарты, которые касаются использования, ухода и обработки требований к рабочим характеристикам, которым должны соответствовать медицинские устройства и технологии.

AAMI - это добровольная организация, и хотя его рекомендуемые методы и стандарты иногда перекликаются с другими руководящими принципами здравоохранения, соблюдение этих стандартов не обязательно требуется регулирующими организациями, которые проверяют учреждения здравоохранения.[нужна цитата]

Мероприятия, проводимые ААМИ

  • Ежегодная конференция и выставка AAMI
  • Неделя стандартов AAMI
  • Международная конференция AAMI / FDA по стандартам и регулированию медицинских устройств

Рекомендации

  1. ^ «Добро пожаловать в AAMI - Членство и Сообщество - Ассоциацию по развитию медицинского оборудования». www.aami.org. Получено 2016-04-11.
  2. ^ «Философия и стратегия стандартов AAMI - Ключевые элементы - Стандарты - Ассоциация по развитию медицинского оборудования». www.aami.org. Получено 2016-04-11.

внешняя ссылка