WikiDer > Черный треугольник (фармаконадзор)

Black triangle (pharmacovigilance)
Черный треугольник

А черный треугольник появляется после торговой марки британского лекарство (или же вакцина) указывает на то, что лекарство является новым для рынка, или что существующее лекарство (или вакцина) используется по новой причине или новым способом введения.[1][2][3]

Примеры того, как это могло бы выглядеть:

  • NewDrugTradeName▼
  • NewDrugTradeName ▼

Черный треугольник также подчеркивает необходимость наблюдения за любым Побочные реакции на лекарства (ADR), которые могут возникнуть в результате использования нового лекарства. В Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) призывают всех добровольно сообщать об АДР (даже если они незначительны) через Схема желтой карточки чтобы собрать больше информации и лучше понять новое лекарство.

После того, как новое лекарство (или вакцина) было выпущено на рынок, еще многое можно узнать о препарате из его широкого применения. Точно так же, если существующее лекарство используется в ситуации, когда оно не использовалось раньше, или если оно вводится другим путем, многое еще можно узнать о его новом или измененном применении.

Ярлык с черным треугольником обычно остается с новым лекарством (или новым применением существующего препарата) в течение не менее 5 лет, когда он пересматривается, и по истечении этого времени ярлык с черным треугольником может быть или не быть прекращен.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Схема черного треугольника
  2. ^ «Комиссия по лекарственным средствам для человека». Архивировано из оригинал на 2011-05-16. Получено 2010-12-21.
  3. ^ Схема желтой карточки