WikiDer > Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Federal Service for Surveillance in Healthcare
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Флаг Росздравнадзора.png
Флаг Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Росздравнадзор.png
Эмблема службы
До конца оставалось пять лет ... - Panoramio.jpg
Обзор федеральной службы
Сформирован12 марта 2004 г. (2004-03-12)
Штаб-квартира4 Славянская площадь, Москва, Россия
55 ° 45′15 ″ с.ш. 37 ° 38′02 ″ в.д. / 55,75417 ° с. Ш. 37,63389 ° в. / 55.75417; 37.63389Координаты: 55 ° 45′15 ″ с.ш. 37 ° 38′02 ″ в.д. / 55,75417 ° с. Ш. 37,63389 ° в. / 55.75417; 37.63389
Руководитель федеральной службы
Родительское служениеМинистерство здравоохранения
Интернет сайтРосздравнадзор.gov.RU

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (русский: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)) - федеральная служба Российская Федерация который выполняет функции контроля и надзора в области здравоохранения. До 2012 года она называлась Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и подчинялась Минздравсоцразвития РФ, затем с 2012 по 2020 годы была переведена на подчинение непосредственно Правительству РФ. , а с 2020 года снова переведен в подчинение Минздрава РФ.[2][3]

Наряду с Федеральной антимонопольной службой, это один из двух федеральных надзорных органов, не имеющий собственной официальной формы.

Обязанности

В соответствии с положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет надзор за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, медицинские процедуры и стандарты оказания медицинской помощи, а также отвечает за государственный контроль над лекарствами и фармацевтическими препаратами,[4] и распространение медицинских устройств. Контроль осуществляется путем проведения проверок:

  • Соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в области обращения медицинских изделий;
  • Соблюдение органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, и индивидуальными предпринимателями прав граждан в области охраны здоровья граждан, включая доступность для инвалидов объектов инфраструктуры и услуг, предоставляемых в этой сфере;
  • Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи;
  • Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка проведения медицинских осмотров, медицинских осмотров и медицинских осмотров;
  • Соблюдение медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному использованию и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, которые применяются к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • Организация и осуществление ведомственного контроля и внутреннего контроля за качеством и безопасностью медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
  • Соответствие субъектов обращения лекарственных средств, установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и иными принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, требованиям к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных средств, хранению, транспортировке. , отпуск, продажа лекарств, использование лекарственных препаратов, уничтожение лекарств;
  • Соответствие лекарственных средств, находящихся в гражданском обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
  • Организация и проведение фармаконадзора.

Росздравнадзор реализует / выдает разрешения:

  • Контроль за ассортиментом и ценами на жизненно важные и важнейшие лекарственные средства;
  • Мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация побочных эффектов, побочных реакций при использовании медицинских изделий, фактов и обстоятельств, представляющих угрозу для жизни и здоровья при обращении с зарегистрированными медицинскими изделиями;
  • Выдает разрешение на получение лицензии на ввоз в РФ и вывоз из РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
  • Выдает свидетельство на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • Выдает заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека;
  • Ведет государственный реестр изделий медицинского назначения и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением изделий медицинского назначения, и размещает его на официальном сайте Сервиса в сети Интернет;
  • Определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий с целью их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций на включение в указанный список и информирует их о принятом решении;
  • Выдает разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;
  • Осуществляет в установленном порядке аудит деятельности медицинских и аптечных организаций, оптовых фармацевтических компаний, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения;

Рекомендации

  1. ^ "Алла Самойлова". Правительство Российской Федерации. Получено 16 октября 2020.
  2. ^ Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о службе по службе надзору в сфере здравоохранения»
  3. ^ Внесены изменения в структуре федеральных органов исполнительной власти
  4. ^ Полномочия

внешняя ссылка