WikiDer > Управление трансфера технологий NIH
 | Эта статья поднимает множество проблем. Пожалуйста помоги Улучши это или обсудите эти вопросы на страница обсуждения. (Узнайте, как и когда удалить эти сообщения-шаблоны) (Узнайте, как и когда удалить этот шаблон сообщения)
|
Управление трансфера технологий NIH управляет всеми внутренними изобретениями из США Национальные институты здоровья (NIH) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в соответствии с Федеральным законом о передаче технологий и соответствующим законодательством.
Функция и миссия
Управление передачи технологии (OTT) управляет широким спектром внутренних изобретений NIH и FDA в соответствии с Федеральным законом о передаче технологий и соответствующим законодательством. Миссия NIH OTT заключается в улучшении здоровья населения посредством управления изобретениями, сделанными учеными NIH и FDA, и разработки политики интеллектуальной собственности для программ очных и заочных исследований NIH. При этом OTT играет ведущую роль в политике и практике передачи биомедицинских технологий в государственном секторе.
Для выполнения своей миссии OTT наблюдает за патентным преследованием, выполняет и контролирует лицензионные соглашения, управляет роялти и руководит разработкой политики передачи технологий. OTT выполняет аналогичные функции для FDA, еще одного компонента Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS). HHS назначил NIH ведущим агентством по вопросам политики передачи технологий. OTT через свой отдел политики несет основную ответственность за политику передачи технологий NIH внутри и вне школы и поддерживает Совет по политике передачи технологий Службы общественного здравоохранения (PHS). Это включает в себя подкомитет NIH CRADA по обзору соглашений о совместных исследованиях и разработках (CRADA), заключенных персоналом по передаче технологий в институтах и центрах NIH.
OTT выполняет свой мандат по передаче технологий, управляя изобретениями, сделанными в лабораториях NIH и FDA, и лицензируя эти изобретения частным лицам для обеспечения их использования, коммерциализации и доступности для общественности. За последние 20 лет NIH заключила тысячи лицензионных соглашений. По этим лицензиям изобретения NIH и FDA передаются в частный сектор для дальнейших исследований и разработок, а также для коммерциализации, ведущей к значительной пользе для общественного здравоохранения. Типы лицензий включают лицензии на биологические материалы, лицензии на коммерческую оценку, неисключительные патентные лицензии для внутреннего использования, а также неисключительные и исключительные лицензии на коммерциализацию патентов. OTT также заключает межведомственные соглашения и межведомственные соглашения с целью консолидации прав на изобретения, находящиеся в совместной собственности с другими учреждениями. Наконец, OTT имеет право разрешать споры, связанные с правами на изобретения, например, те, которые являются предметом судебных разбирательств по вмешательству в Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO).
Структура и организация
Структурно передача технологий в NIH одновременно централизована и децентрализована. Он децентрализован в том смысле, что каждый институт или центр NIH и FDA обслуживаются внутренним офисом, который ведет переговоры по соглашениям, связанным с исследованиями, включая Соглашения о совместных исследованиях и разработках (CRADA), Соглашения о передаче материалов (MTA) и Соглашения о клинических испытаниях (CTA). С другой стороны, он централизован, поскольку OTT отвечает за надзор за патентным преследованием и лицензирование всех изобретений, которые являются результатом исследований в каждой IC и FDA, администрирование лицензионных платежей и разработку политики передачи технологий.
Организационно OTT является частью Программа очных исследований NIH, который, в свою очередь, является частью Управления директора (OD) NIH. OTT включает в себя офис директора, отдел разработки и передачи технологий (DTDT) и отдел политики. DTDT состоит из пяти отделений: общая медицина, инфекционные заболевания и медицинская инженерия, онкологические заболевания, Центр услуг по передаче технологий и мониторинг и контроль. Персонал имеет множество различных степеней, в том числе доктор философии, доктор юридических наук, магистр наук, магистр бизнеса, бакалавриат и бакалавр. а также сочетание ученых степеней и права или бизнеса.
Статистика
ОТТ сыграл важную роль в коммерциализации сотен продуктов, 24 из которых являются одобренными FDA вакцинами и терапевтическими средствами. Продажи этих продуктов лицензиатами NIH за последние 20 лет превысили 50 миллиардов долларов, из которых почти 6 миллиардов долларов только в 2008 году. Что еще более важно, эти продукты служат для предотвращения, лечения или диагностики заболеваний, начиная от различных типов рака до вируса папилломы человека и ВИЧ и заканчивая дегенерацией желтого пятна.
OTT обычно заключает от 250 до 315 лицензионных соглашений в год. Именно посредством этих соглашений OTT способствует исследованиям и коммерциализации технологий, которые улучшают общественное здоровье, перенося эти технологии с рабочего места на место у постели больного.
История
Управление трансфера технологий NIH было создано в 1989 году в рамках офиса директора NIH в качестве Управления развития изобретений для обеспечения централизованного управления передачей технологий и функций политики для NIH. Постепенно другие транзакционные функции по передаче технологий NIH и FDA были объединены в этом офисе (переименованном в NIH Office of Technology Transfer), включая судебное преследование патентов в США со стороны Патентного отделения Управления главного юрисконсульта NIH, а также лицензирование, судебное преследование иностранных патентов и роялти. администрация Национальной службы технической информации (NTIS) Министерства торговли США. На сегодняшний день действующими или постоянными директорами Управления трансфера технологий NIH являются: Филип Чен, Рид Адлер, Дон Кристоферсон, Мария Фрейре, и Марк Рорбо.
Сегодня, когда Национальный институт здравоохранения является основным центром государственной поддержки медицинских исследований и клинических разработок, работа Управления передачи технологий служит одним из ведущих примеров того, как научные открытия могут быть успешно объединены с коммерческими организациями в качестве средства для выводить на рынок инновационные продукты для улучшения здоровья населения, создания рабочих мест и поддержания конкурентоспособности США.