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PRA International
Das PRA-Inspektionszentrum in Zuidlaren

PRA Gesundheitswissenschaften (PRA) ist ein unabhängiges Auftragsforschungsorganisation (CRO). PRA Health Sciences betreibt im Auftrag internationaler Pharma- und Biotech-Unternehmen kommerzielle Forschung zur Wirkung neuer Medikamente beim Menschen. PRA Niederlande war zuvor Pharma Bio Research (PBR). 2006 wurde PBR Teil der weltweiten PRA Health Sciences. Die Kliniken von PBR werden seitdem als "Blaupause" für Kliniken in Amerika und anderen Teilen der Welt verwendet. PRA Health Sciences ist die größte Einrichtung für Arzneimittelforschung in den Niederlanden mit etwa 70 Studien pro Jahr an etwa 2000 Freiwilligen.[1]

PRA Niederlande hat Niederlassungen in Wellen, Utrecht und Groningen, und hat etwa 400 Mitarbeiter. Diese sind meist gut ausgebildet. Dabei spielt PRA als Arbeitgeber in der Region eine wichtige Rolle. Im Jahr 2005 hat das Unternehmen einen Jahresumsatz von rund 36 Millionen Euro. PRA Health Sciences hat weltweit Niederlassungen.

Klinische Humanforschung

PRA Health Sciences wird von seinen Kunden für die klinische Forschung am Menschen bezahlt. Diese Forschung gliedert sich in drei Phasen:

  • Phase 1: Studie an gesunden Freiwilligen. Dies geschieht häufig in dafür eingerichteten Kliniken;
  • Phase 2: Studie in kleinen Patientengruppen. Dies geschieht häufig in einer begrenzten Zahl von Krankenhäusern und auf freiwilliger Basis;
  • Phase 3: Studie an großen Patientengruppen. Dies geschieht oft in mehreren Krankenhäusern in mehreren Ländern. Auch hier ist die Teilnahme freiwillig. Manchmal wird das Medikament vermarktet, während Phase-3-Studien noch laufen.

PRA Niederlande konzentriert sich hauptsächlich auf Phase 1 und in geringerem Maße auf Phase 2. Die präklinische Forschung findet vor der klinischen Humanforschung statt. Hiermit die Medikamente auch an Tieren getestet. Die Forschung erfolgt nach strengen internationalen Standards. Je nach Recherche gibt es oft Vorgaben bezüglich Alter, Geschlecht, Rauchen oder Nichtrauchen etc. Das Mindestalter nach internationalen Standards beträgt 18 Jahre. Die Teilnehmer einer Studie erhalten eine finanzielle Entschädigung für Unannehmlichkeiten und investierte Zeit.

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