WikiDer > Закон о маркетинге рецептурных лекарств

Закон о маркетинге рецептурных лекарств 1987 г.

Длинное название	Закон о внесении поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах с целью запретить реимпорт лекарств, произведенных в Соединенных Штатах, ввести ограничения на распространение образцов лекарств, запретить перепродажу некоторых лекарств больницами и другими медицинскими учреждениями, а также для других целей.
Принят	в 100-й Конгресс США
Эффективный	22 апреля 1988 г.
Цитаты
Публичное право	100-293
Устав в целом	102 Стат. 95
Кодификация
В законы внесены поправки	Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах
Заголовки изменены	21 U.S.C .: Food and Drugs
U.S.C. разделы изменены	21 U.S.C. гл. 9 §§ 331, 353, 381
Законодательная история
Представлено в доме в качестве HR 1207 к Джон Дингелл (D–MI) на 24 февраля 1987 г. Рассмотрение комитетом Комитет Палаты представителей по энергетике и торговле Сдал дом на 4 мая 1987 г. (принято голосование) Передал Сенат 31 марта 1988 г. (принято голосование) Подписано президентом Рональд Рейган на 22 апреля 1988 г.
Основные поправки
Поправки 1992 г. П.Л. 102-353, 106 стат. 941

Регулирование терапевтических товаров в США
Отпускаемые по рецепту лекарства Лекарства, отпускаемые без рецепта
Закон Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах Закон о всеобъемлющей профилактике и борьбе со злоупотреблением наркотиками 1970 года Закон о контролируемых веществах Закон о маркетинге рецептурных лекарств Закон о ценовой конкуренции на лекарства и восстановлении срока действия патента Освобождение Хэтча-Ваксмана Закон о налогах на марихуану
Государственные органы Департамент здравоохранения и социальных служб Управление по контролю за продуктами и лекарствами Департамент правосудия отдел по борьбе с наркотиками
Процесс Открытие наркотиков Дизайн лекарств Разработка лекарств Заявка на новый препарат Новый исследуемый препарат Клинические испытания (Фаза I, II, III, IV) Рандомизированное контролируемое исследование Фармаконадзор Сокращенное заявление о новом лекарстве Утверждение в ускоренном порядке Использование не по назначению
Международная координация Международная конференция по гармонизации технических Требования к регистрации лекарственных средств для человека Центр мониторинга Упсалы Всемирная организация здоровья Совет международных организаций медицинских наук Единая конвенция о наркотических средствах
Неправительственные организации Институт медицины Исследования и отчеты о нежелательных явлениях, связанных с приемом лекарств NORML
v т е

В Закон о маркетинге рецептурных лекарств (PDMA) 1987 года (P.L. 100-293, 102 Stat. 95) является законом Федеральное правительство США. Он устанавливает правовые гарантии для рецептурный препарат распространение для обеспечения безопасности и эффективности фармацевтические препараты и разработан, чтобы препятствовать продаже подделка, фальсифицированный, неправильный бренд, субпотентный и просроченный рецепт наркотики. Он был принят в ответ на развитие оптового субрынка (известного как «рынок утечки») рецептурных лекарств.

PDMA был изменен поправками к рецептурным лекарствам 1992 года (P.L. 102-353, 106 Stat.941) 26 августа 1992 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издало постановления, внедряющие PDMA в 1990 году (21 C.F.R., часть 205) и 1999 (21 C.F.R., часть 203).

Смотрите также

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, США)
• Распределение лекарств
• Закон об обратной выгоде
• Регулирование терапевтических товаров

внешняя ссылка

• Статья PDMA