WikiDer > Закон о редких заболеваниях 2002 г.
.svg) | |
| Длинное название | Закон о внесении поправок в Закон об общественном здравоохранении с целью создания Управления по редким заболеваниям при Национальных институтах здравоохранения и для других целей. |
|---|---|
| Акронимы (разговорный) | RDA |
| Принят | в 107-й Конгресс США |
| Эффективный | 6 ноября 2002 г. |
| Цитаты | |
| Публичное право | 107-280 |
| Устав в целом | 116 Стат. 1988 |
| Кодификация | |
| Заголовки изменены | 42 U.S.C .: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение |
| U.S.C. разделы изменены |
|
| Законодательная история | |
| |
В Закон о редких заболеваниях 2002 г. Закон принят в Соединенные Штаты который устанавливает установленное законом разрешение на Отделение редких заболеваний как федеральный субъект, способный рекомендовать национальную программу исследований, координировать исследования и обеспечивать образовательную деятельность для исследователей.[1]
Фон
А редкое заболевание или расстройство определяется в США как заболевание, затрагивающее менее 200 000 американцев. Известно более 6000 редких заболеваний, и, по оценкам, около 25 миллионов американцев страдают от них (по данным на 2002 г.).[2]
До RDA был Закон о лекарственных средствах от сирот 1983 года который был разработан для облегчения разработки и коммерциализации лекарств для лечения редких заболеваний, называемых орфанные препараты. Однако этот закон не предусматривал создание централизованной структуры, способной координировать исследования или рекомендовать программы, которые лучше способствовали бы исследованиям и образованию.
Законодательная история
S. 1379 (Закон о редких заболеваниях 2001 г.) был введен в 2001 г. сенатором. Эдвард Кеннеди (D-MA), но умер в комитете.[3] H.R 4013 была представлена Rep. Джон Шимкус (R-IL) 20 мая 2002 г. и имел 54 соавтора.[4]
Он был подписан 6 ноября 2002 года.
Положения
Он учреждает Управление по редким заболеваниям при Национальные институты здоровья.[5]
Закон предусматривал ежегодное финансирование в размере 24 000 000 долларов в период с 2003 по 2006 год.[6]
Влияние
NIH учредил Сеть клинических исследований редких заболеваний в 2003 году с предоставлением гранта в размере 51 миллиона долларов США на пять лет в соответствии с законом.[7]
Сеть состоит из семи центров клинических исследований редких заболеваний (RDCRC) и Координационного центра данных и технологий (DTCC).[8]
По словам Стивена Грофта, Pharm.D., Директора отдела редких заболеваний NIH: «Сеть будет способствовать расширению сотрудничества и обмен данными между исследователями и группами поддержки пациентов, работающими над улучшением жизни людей, затронутых этими заболеваниями, и потенциальным предотвращением или устранением этих заболеваний в будущем ».[7]
RDCRC сможет использовать ресурсы, доступные в 82 общих клинических исследовательских центрах, распределенных по США. С момента запуска программы в клинические исследования RDCRC приняли участие почти 29 000 участников. По состоянию на октябрь 2014 года сеть насчитывала около 2600 исследователей, включая сотрудников NIH, научных сотрудников и членов 98 групп защиты интересов пациентов. Сейчас ведется 91 исследование.[9]
В 2014 финансовом году NIH выделил 29 миллионов долларов на расширение Сети клинических исследований редких заболеваний и изучение 200 редких заболеваний.[9]
Смотрите также
- Национальные институты здоровья
- Орфанные препараты
- День редких заболеваний
- Национальная организация по редким заболеваниям
Рекомендации
- ^ Мэри Куглер. «Принят закон о редких заболеваниях». About.com. Получено 1 октября, 2012.
- ^ «Редкие заболевания». medlineplus.gov. Получено 2019-11-20.
- ^ "Закон о редких заболеваниях 2001 г.". GovTrackUS. Получено 1 октября, 2012.
- ^ "Закон о редких заболеваниях 2002 г.". GovTrackUS. Получено 1 октября, 2012.
- ^ Кербер, Грант (2012-10-12). «Управление по изучению редких заболеваний NIH (ORDR)». Законодательные адвокаты по редким заболеваниям. Получено 2019-11-20.
- ^ «Текст Закона 2002 г. о редких заболеваниях» (PDF). Национальные институты здравоохранения США. Получено 1 октября, 2012.
- ^ а б «NIH создает сеть клинических исследований редких заболеваний». НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. 3 ноября 2003 г.. Получено 1 октября, 2012.
- ^ "Сеть клинических исследований редких заболеваний (RDCRN)". Национальный центр развития переводческих наук. 2017-11-07. Получено 2019-11-20.
- ^ а б «NIH финансирует исследовательские консорциумы для изучения более 200 редких заболеваний». Национальные институты здоровья. 8 октября 2014 г.. Получено 18 декабря, 2015.