WikiDer > Протокол Wiley
В Протокол Wiley спорная форма биоидентичная заместительная гормональная терапия (BHRT) разработан и поддерживается автором Т. С. Вили. Протокол утверждает, что облегчает симптомы менопаузы но также продвигается как улучшение общего состояния здоровья за счет воссоздания месячного гормонального цикла женщины в пременопаузе с использованием ритмичных доз гормонов, стандартизированных до однородной чистоты. Wiley утверждает, что протокол - это шаг за симптоматическое лечение обычных заместительная гормональная терапия.
Протокол подвергался критике со стороны медицинского сообщества за дозировки используемых гормонов, побочные эффекты лечения, потенциальные физиологические эффекты, отсутствие у Уайли медицинских или клинический квалификация для разработки протокола, отсутствие эмпирическое доказательство демонстрируя это как безопасные или эффективные, этические проблемы с клиническое испытание который проводится для проверки его и потенциальных финансовых конфликтов интересов в отношении финансовых стимулов.
Специальная дозировка
Протокол Wiley использует биоидентичный гормоны, в частности эстрадиол и прогестерон. Гормоны применяются трансдермально, используя крем для кожи на масляной основе актуальный администрация.[1][самостоятельно опубликованный источник?] Дозы гормонов меняются в течение 28-дневного цикла, который предназначен для имитации уровней гормонов и изменений у молодой женщины, которая регулярно менструация, причем каждый гормон циклически меняется и достигает пика в разное время в течение периода.[2] Предлагается несколько способов отличия этого протокола от традиционной заместительной гормональной терапии:
- Использование гормонов растительного происхождения, которые идентичны эндогенным гормонам, обнаруживаемым в организме, а не синтетическим производным традиционной заместительной гормональной терапии, такой как премарин[1][самостоятельно опубликованный источник?]
- Доза, которая меняется в течение 28-дневного цикла, а не остается неизменной.[1][самостоятельно опубликованный источник?]
- Местное, а не пероральное введение[1][самостоятельно опубликованный источник?]
Протокол также включает в себя программу последующих действий для мониторинга сыворотка биоидентичных гормонов.[1][самостоятельно опубликованный источник?]
Уайли заявила, что, по ее мнению, наиболее важным аспектом протокола является конкретный график и уровни доз гормонов, а не их биоидентичность.[3]
А патент был предоставлен протоколу в 2011 году для конкретной смеси гормонов и метода дозирования.[4]
Критика
Были высказаны опасения, что уровни сыворотки не может быть приемлемым маркером для трансдермально вводится гормоны, что некоторые женщины испытали значительные побочные эффекты при соблюдении протокола и прекратили его использовать, и что используемые дозировки слишком высоки и не физиологичны.[5][6]
Т. С. Вили и Сюзанна Сомерс были подвергнуты критике со стороны некоторых врачей за их защиту Протокола Wiley. Группа из семи врачей направила Сомерс и ее издателю публичное письмо: Корона, в котором они заявляют, что протокол «научно недоказан и опасен», и ссылаются на отсутствие у Уайли медицинской и клинической квалификации.[7][8] Протокол Wiley был раскритикован как неэтичный из-за начала фазы II. клиническое испытание без фазы I, отсутствие одобрения со стороны институциональный обзорный совет, отсутствие опытного научного исследователя, ведущего исследование, нет включение или же критерий исключения и нет доказательств того, что исследуемой популяции сказали, что исследование не прошло этическую экспертизу,[6][9] а также опасения по поводу конфликта интересов в отношении финансовых стимулов.[6]
Рекомендации
- ^ а б c d е Т.С. Wiley (2007-01-03). «Состав и метод заместительной гормональной терапии». FreshPatents.com. Получено 2007-12-20.
- ^ "Свидетельство Т.С. Уайли в Специальном комитете по проблемам старения Сената США" (PDF). Специальный комитет Сената США по проблемам старения. 2007-04-19. Получено 2007-12-20.
- ^ "Интервью с Т.С. Уайли". Личная жизнь СМИ.
- ^ Патент США 7879830, Т. С. Вили, "Гормонозамещающая композиция и методика", выпущено 01.02.2011.
- ^ Фейг С.А., Hynote E, Speight N, Magaziner A, Miranda RA, Schachter MA (сентябрь 2005 г.). "Резюме конференции Американского колледжа прогресса в медицине, май 2005: Менопауза, андропауза: сила в переходный период". Доказательная дополнительная и альтернативная медицина. 2 (3): 413–419. Дои:10.1093 / ecam / neh113. ЧВК 1193553.
- ^ а б c Розенталь М.С. (2008). «Протокол Wiley: анализ этических проблем». Менопауза. 15 (5): 1014–1022. Дои:10.1097 / gme.0b013e318178862e. PMID 18551081.
- ^ Schwartz E, Schwarzbein D .; и другие. (11 октября 2006 г.). "Письмо Сюзанне Сомерс". Блог доктора Эрики. Получено 2007-12-01.
- ^ Эллин, Эбби (15 октября 2006 г.). "Битва за сок молодости"'". Нью-Йорк Таймс. Получено 2007-12-01.
- ^ Розенталь М.С. (2008). «Этические проблемы биоидентичной гормональной терапии». Int. J. Impot. Res. 20 (1): 45–52. Дои:10.1038 / sj.ijir.3901622. PMID 18075509.