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Farmacopee
Pharmakopöe.

EIN Arzneibuch ist ein Beamter Handbuch mit Vorschriften für die Analyse von Medikamente.In der Pharmakopöe, einem vom Staat herausgegebenen Handbuch, sind die Standardanforderungen formuliert, die Arzneimittel und die daraus hergestellten Zubereitungen müssen entsprechen. Das Handbuch wird von einem staatlich eingesetzten Gremium erstellt. 1964 wurde im europäischen Kontext entschieden, dass es ein Europäisches Arzneibuch geben sollte. Das erste Arzneibuch wurde 3 Jahre später veröffentlicht:

  • Erstausgabe - erschienen 1967
  • zweite Auflage - erschienen 1980
  • dritte Auflage - erschienen 1997
  • vierte Auflage - erschienen 2001, gültig ab 1. Januar 2002
  • 5. Auflage - erschienen am 15.06.2004, gültig ab 01.01.2005
  • 6. Auflage - erschienen am 16.07.2007, gültig ab 01.07.2008

Dazwischen erscheinen regelmäßig Beilagen. Diese gelten dann auch ab einem bestimmten Datum Europäischer Rat, genauer gesagt es Europäische Direktion für die Qualität von Arzneimitteln und Gesundheitsversorgung (EDQM), veröffentlicht das Europäische Arzneibuch. Das Europäische Arzneibuch ist Englisch und Französisch veröffentlicht. Es gibt auch offizielle Übersetzungen in Deutsche und Spanisch verfügbar. Es gibt ein niederländisches Arzneibuch, aber nur das europäische Arzneibuch gilt als Maßstab.

Das Europäische Arzneibuch ist in den Niederlanden rechtsgültig, es wird kein Niederländisches Arzneibuch mehr herausgegeben. Im Europäischen Arzneibuch sind nur Rohstoffe aufgeführt. Nach Stoff oder Arzneimittel es beschreibt, wie der Stoff aussieht, welche Eigenschaften dieser Stoff hat und welche Qualitätsanforderungen (Gehalt, Verunreinigungen) er erfüllen muss. Das britische Arzneibuch beschreibt auch Präparate wie Paracetamol-Tabletten oder Zinkoxidsalbe. Für jedes Präparat ist angegeben, welche Anforderungen es erfüllen muss. Es wird keine Zubereitungsmethode angegeben: Jeder Weg, der zu einer Zubereitung führt, die den beschriebenen Anforderungen entspricht, ist ein guter Weg.

Innerhalb der Niederlande gilt dies Medikamente müssen die Anforderungen des geltenden Arzneibuchs erfüllen. Da regelmäßig Änderungen vorgenommen werden, müssen Hersteller immer prüfen, ob der von ihnen in Verkehr gebrachte Stoff oder die Zubereitung noch den aktuellen Anforderungen entspricht. Ist ein Stoff im Europäischen Arzneibuch nicht beschrieben, muss geprüft werden, ob der Stoff in einem anderen Arzneibuch beschrieben ist. Wenn ja, ist diese Anforderung rechtlich gültig. Neben dem Europäischen und Britischen Arzneibuch wird in den Niederlanden dem Amerikanischen Arzneibuch und dem Japanischen Arzneibuch große Aufmerksamkeit geschenkt.

Das Formular der niederländischen Apotheker enthält viele standardisierte Vorbereitungen beschrieben. In diesem Buch werden Substanzen mit dem lateinischen Namen aufgelistet, um darauf hinzuweisen, dass es sich um Substanzen in Arzneibuchqualität handelt.

Siehe auch