WikiDer > Использование государственного патента (США)

Government patent use (United States)

Использование государственного патента закон - это статут, кодифицированный в 28 USC § 1498 (а)[1] это «форма государственного иммунитета от патентных притязаний».[2][1] Раздел 1498 дает федеральное правительство США «право использовать запатентованные изобретения без разрешения с выплатой патентообладателю« разумной и полной компенсации », которая обычно« устанавливается в размере десяти процентов от продаж или меньше ».[3][4][2] Этот закон «позволяет федеральным агентствам и сторонним государственным подрядчикам производить и / или использовать любое изобретение без разрешения патентообладателя. Права федерального правительства не связаны с обязательством проведения предварительных переговоров».[5] Хотя Конгресс имеет право отказаться суверенный иммунитет для заявлений о предполагаемом нарушении патентных прав в соответствии с законом о «использовании государственного патента» существуют ограничения на право обращения патентообладателя в Федеральный суд США по искам.[6][7][8]

Приложения раздела 1498

Согласно Закону о патентах и ​​товарных знаках 1980 г. (широко известному как Закон Бейя-Доула), патенты, выданные на изобретения, разработанные с использованием государственных средств, могут быть лицензированы исключительно для содействия их коммерциализации, но правительство сохраняет возможность в "если запатентованная технология не будет доступна общественности на разумных условиях.

Очки ночного видения (1990-е)

В Министерство обороны США начал развиваться ночное видение очки в 1987 году. Они купили тысячи за Операция "Буря в пустыне" один. Компания Gargoyles Inc. приобрела патент на защитные очки у Pro-Tec Inc в 1988 году. Они "возбудили иск в соответствии с § 1498 Закона США 28 Кодекса США о" разумной и полной "компенсации за прямое нарушение патента Соединенными Штатами. Gargoyles проиграли свою апелляцию в 1996 году. .[2][4]

Антибиотик ципрофлоксацин (2001 г.)

Столкнувшись с угрозой сибирской язвы как химического оружия, Томми Томпсон, 19-й секретарь Министр здравоохранения и социальных служб США (2001-2005), организовал складирование антидота - антибиотика ципрофлоксацина (торговая марка Cipro), который производился Bayer AG. Когда Bayer отказался снизить цены, Томпсон пригрозил применить раздел 1498. В ответ Bayer гарантировал адекватные поставки Cipro с 50-процентной скидкой.[5][2]:794

Программное обеспечение (2009)

В Министерство финансов США использовал его для «покупки программного обеспечения без учета патентов», принадлежащих Advanced Software Design Corporation.[2] В Advanced Software Design Corp. против Федерального резервного банка Сент-Луиса, суд расширил толкование закона, чтобы дать иммунитет от ответственности частным компаниям, а также лицам, выполняющим работу от имени правительства.[9]

Зеленые пули (2014)

В 2010 году армия США завершила разработку зеленая пуля, то M855 A1, которая была частью инициативы по бессвинцовой технологии, начатой ​​в 1990-х годах.[10] Liberty Ammunition Inc подала в суд на Соединенные Штаты, утверждая, что они являются владельцами патента. В Министерство обороны США применил раздел 1498.[2][11][10]

Противовирусные препараты прямого действия (2015)

В письме от 18 мая 2016 г. секретарю Роберту Макдональду Департамент США по делам ветеранов, Сенатор Берни Сандерс (I-VT) предложил, чтобы секретарь «использовал федеральный закон, в частности, 28 USC § 1498, чтобы нарушить патенты на эти лекарства, чтобы разрешить третьим сторонам производить или импортировать их для государственного использования» через раздел 1498 ».[12] «решить проблему нехватки финансирования, которая возникла в результате высокого спроса на противовирусные препараты прямого действия и их высокой стоимости».[2][12]

Эми Капчински, а Йельский университет профессор права и Аарон С. Кессельхейм, Гарвардская медицинская школа адъюнкт-профессор медицины, предложил федеральному правительству «задействовать раздел 1498, чтобы сделать важные новые дорогостоящие методы лечения широко доступными для пациентов, которые в них нуждаются».[2]:792,793 К июлю 2017 года министр здравоохранения Луизианы -Ребекка Джи- который охарактеризовал Луизиану как «колыбель кризиса общественного здравоохранения» Америки, исследовал использование «государственного патента» в качестве стратегии,[13] сделать Софосбувир, изготовлены по Gilead Sciences, высокоэффективное лечение Гепатит С которые стоили 84000 долларов за лечение в 2016 году.[14] Генеральный директор Gilead Джон Мартин был опрошен Конгресс США о непомерно высоких ценах.[15][16][17] Луизиана и другие штаты были вынуждены нормировать софосбувир, отложив лечение пациентов с гепатитом по программе Medicaid до тех пор, пока печень не представит более серьезные повреждения.[13]

Рекомендации

  1. ^ а б «Кодекс Соединенных Штатов, Приложение 5, раздел 28 - Судебная система и судебная процедура» (PDF). 2006. Раздел 1498. Патентные и авторские дела. Раздел 28, Судебная власть и судебный процесс, Часть IV. Юрисдикция и место проведения. Глава 91 Федеральный суд США по искам.
  2. ^ а б c d е ж грамм час Капчинский, Эми; Кессельхейм, Аарон С. (10 мая 2016 г.). "'Использование патентов правительства: правовой подход к сокращению расходов на лекарства » (PDF). По вопросам здравоохранения. 35 (5791): 791–797. Дои:10.1377 / hlthaff.2015.1120. PMID 27140984. Получено 4 июня, 2017.
  3. ^ Decca Limited против США, 225 Ct. Cl. 326 (1980)
  4. ^ а б Gargoyles, Inc. и Pro-Tec, Inc., против Соединенных Штатов, 113 F.3d 1572 (Fed. Cir. 1997).
  5. ^ а б С любовью, Джеймс (18 июля 2014 г.). «Недобровольное использование патентов на лекарства для лечения вируса гепатита С в США: механизмы, доступные федеральному правительству, правительствам штатов и частным лицам» (PDF). Международная экологическая ассоциация знаний (KEI). Краткое изложение политики KEI. Вашингтон (округ Колумбия) (2014: 1). Получено 4 июля, 2017.
  6. ^ Видеть Грей против Белла, 712 F.2d 490, 507 (округ Колумбия, 1983).
  7. ^ США против Митчелла, 445 U.S. 535, 538 (1980)
  8. ^ Цена против США, 174 U.S. 373, 375-76 (1899)
  9. ^ "Advanced Software Design Corp. против Федерального резервного банка Сент-Луиса 583 F.3d 1371". Федеральный окружной суд. 2009 г.
  10. ^ а б Юн, Рита Дж. (Сентябрь 2016 г.). «Армейские боеприпасы становятся экологичными и не подвергаются нарушениям». Патентная претензия на строительство.
  11. ^ Liberty Ammunition, Inc. против Соединенных Штатов, 119 Fed. Cl. 368 (2014).
  12. ^ а б Зун, Дональд (18 мая 2015 г.). «Сенатор просит Департамент по делам ветеранов нарушить патенты на лекарства от гепатита С». Патентные документы. Получено 4 июля, 2017.
  13. ^ а б Джонсон, Кэролайн Ю. (3 июля 2017 г.). «Луизиана рассматривает радикальный шаг по борьбе с высокими ценами на лекарства: вмешательство федерального правительства». Батон-Руж, Луизиана. Получено 4 июля, 2017.
  14. ^ Хилл, А; Симмонс, Б. Готэм, Д; Фортунак, Дж. (1 января 2016 г.). «Быстрое снижение цен на генерики софосбувира и даклатасвира для лечения гепатита С.» Журнал искоренения вирусов. 2 (1): 28–31. Дои:10.1016 / S2055-6640 (20) 30691-9. ЧВК 4946692. PMID 27482432.
  15. ^ Армстронг, Дрю (21 марта 2014 г.). "Лечение Gilead на сумму 84 000 долларов подверглось сомнению законодателями США". Bloomberg. Получено 27 октября 2015.
  16. ^ Лусио, Стивен (февраль 2015 г.). «Возрастающее влияние дорогостоящих специальных методов лечения». Журнал «Аптечные закупки и продукты». Архивировано из оригинал 8 декабря 2015 г.. Получено 4 декабря 2015.
  17. ^ Brennan, T .; Шранк В. (2014). «Новые дорогостоящие методы лечения гепатита С». JAMA. 312 (6): 593–594. Дои:10.1001 / jama.2014.8897. PMID 25038617.

внешняя ссылка