WikiDer > Стандартные молекулярные стандарты - Википедия
 |
Стандартные молекулярные / геномные стандарты представляют собой класс «контролей» или стандартов, используемых для проверки эффективности молекулярных диагностические тесты. Молекулярные / геномные эталонные материалы (RM) выбираются или разрабатываются для моделирования конкретных генетических биомаркер как это происходит у пациента биопсия. Стандартные материалы (RM) используются для калибровки измерительной системы, для оценки процедуры измерения, для присвоения значений материалам или для контроль качества.
Молекулярные справочные материалы
Стандартные молекулярные стандарты доступны в различных форматах, каждый из которых имеет свои сильные и слабые стороны. Эти материалы варьируются от синтетической ДНК олигонуклеотиды или геномной ДНК, полученной от пациента, в биопсию реальных тканей пациента с известными мутация положение дел.
| Справочный материал | Выгода | Недостаток |
|---|---|---|
| Рекомбинантный плазмиды или синтезированные олигонуклеотиды | Дешево и легко синтезировать. Может контролировать несколько аллели в единственной реакции | Не походите на сложность целого геном. Риск ложные срабатывания |
| Геномная ДНК клеточной линии (гДНК) | Имитирует сложность всего генома | Может контролировать только один или несколько аллелей /генотипы или целей за раз. |
| Смеси клеточной линии | Имитирует сложность всего генома. Может контролировать несколько аллелей в одной реакции | Не имитирует "изогенный’Или подобный генетический фон между разными клетками опухоли. |
| Генетически модифицированная клеточная линия гДНК | Имитирует сложность всего генома. Возможность разбавления модифицированного гДНК с немодифицированной гДНК | Может контролировать только один или несколько аллелей / генотипов или целей одновременно |
| Смеси генетически модифицированных клеточных линий | Имитирует сложность всего генома. Возможность разбавить модифицированную гДНК немодифицированной гДНК. Имитирует «изогенный» фон опухолевых клеток | ---- |
| Образцы биопсии пациента | Полностью представительный | Не устойчивый источник |
Схемы повышения квалификации
Программы повышения квалификации включают в себя распространение слепых эталонных материалов в подписные лаборатории и последующее выставление баллов и оценку квалификации этих лабораторий в их молекулярно-диагностическом тестировании.
Программы повышения квалификации обычно организуются некоммерческими организациями, обычно связанными с государством, подписаться на которые могут сотни лабораторий. Эти схемы финансируются за счет подписка сборы, оплачиваемые каждой лабораторией-участником.
Программы повышения квалификации исторически основывались на биопсиях пациентов с известным мутационным статусом для распространения в лаборатории-участницы. Однако из-за значительного увеличения числа лабораторий, выполняющих молекулярные исследования (в свою очередь, вызванного увеличением количества доступных целевых препаратов, рецепт которых связан с наличием или отсутствием определенного биомаркера), образцы пациентов становятся неустойчивым источник справочного материала. Организаторы программ повышения квалификации все чаще обращаются к генетически модифицированным клеточным линиям как к устойчивому и четко определенному источнику справочного материала.
Некоторые из крупнейших в мире организаторов программ повышения квалификации включают:
- Колледж американских патологов (CAP) - США
- Европейская сеть молекулярного качества (EMQN) - Великобритания, Европа, EMEA
- Национальная схема внешней оценки качества Соединенного Королевства (NEQAS) - Великобритания, Европа, EMEA
Источники
Источники сертифицированных стандартных образцов (CRM) включают:
- Институт стандартных образцов и измерений
- NIBSC
- NIST
- Эталонные стандарты Horizon Discovery
- Контроль качества молекул в штате Мэн
- Молекулярный контроль/ Seracare Life Sciences
- Всемирная организация здравоохранения - Международные стандартные образцы
Более подробную информацию можно найти на CDC и Еврогентест веб-страница.
Репозитории клеточных линий