WikiDer > Национальное исследование легких
другие имена | NLST, NCT00047385 |
---|---|
спонсор | Национальный институт рака |
число участников | 53,454 |
Начните | Август 2002 г. |
конец | Октябрь 2010 г. |
первичное завершение | Октябрь 2010 г. |
В Национальное исследование легких находился в Соединенных Штатах клиническое испытание который набрал участники исследования в период с 2002 по 2004 гг.[1] Он был спонсирован Национальный институт рака и проводится Американский колледж радиологии Сеть визуализации и Исследовательская группа по скринингу легких.[1] Основная цель исследования заключалась в том, чтобы сравнить эффективность малых доз спирального компьютерная томография (КТ-скрининг) и стандартный рентгенограмма грудной клетки как методы скрининг на рак легких.[2] Первичное исследование завершилось в 2010 году, а первоначальные результаты были опубликованы в ноябре 2010 года, а основные результаты были опубликованы в 2011 году в Медицинский журнал Новой Англии.
В результате исследования в 2013 году в Соединенных Штатах было рекомендовано использовать КТ-скрининг для людей с высоким риском развития рака легких с целью раннего выявления рака и снижения смертности.[3] В декабре 2013 г. Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) изменил свою давнюю рекомендацию о том, что недостаточно доказательств для того, чтобы рекомендовать или не рекомендовать скрининг на рак легких, на следующее: «USPSTF рекомендует ежегодный скрининг на рак легких с помощью низкодозовой компьютерной томографии у взрослых в возрасте от 55 до 80 лет, которые имеют 30-летнюю историю курения и в настоящее время курят или бросили в течение последних 15 лет. Скрининг следует прекратить, если человек не курит в течение 15 лет или у него возникнет проблема со здоровьем, которая существенно ограничивает продолжительность жизни или способность или желание лечебная хирургия легких ».[4]
Дизайн исследования
В исследовании приняли участие 53 454 нынешних или бывших заядлых курильщика из 33 медицинских центров США. Возраст пациентов в исследовании варьировался от 55 до 74 лет. Когда их первоначальные результаты были опубликованы в Медицинский журнал Новой Англии, исследователи сообщили, что КТ-сканирование с низкой дозой было связано с 20% снижением смертности от рака легких,[5][6] и что этот эффект был заметен как у нынешних курильщиков, так и у бывших курильщиков.[7] Более недавнее исследование, основанное на этом исследовании, опубликовано в JAMA Internal Medicine,[8] обнаружил, что компьютерная томография с низкой дозой выявляет много ложных срабатываний - в исследовании 18% от общего числа обнаружений считались гипердиагностикой, то есть рак никогда не угрожал жизни пациента.[9]
В Национальный институт рака профинансировал исследование на сумму 300 миллионов долларов, Национальное испытание по скринингу легких (NLST), которое началось в 2002 году, чтобы сравнить эффективность скрининга с помощью компьютерной томографии и рентгеновского обследования.[10][11] Это исследование также вызвало обеспокоенность в средствах массовой информации по поводу потенциального конфликта интересов, связанного с табачной компанией, но на этот раз в отношении контрольной компьютерной томографии: 8 октября 2007 г. Wall Street Journal сообщил, что по крайней мере два ведущих исследователя исследования имели конфликты интересов, связанные с их работой в качестве оплачиваемых свидетелей-экспертов защиты для табачной промышленности - один из них дал показания, утверждая, что продвижение КТ-скрининга было "безрассудным или безответственным", а другой имел предоставил экспертный отчет, предупреждающий, что компьютерная томография «может принести больше вреда, чем пользы».[12]
Полученные результаты
Затем регистрировались случаи смерти в обеих группах на срок до пяти лет.[10] По состоянию на октябрь 2010 года 354 человека в группе компьютерной томографии умерли от рака легких по сравнению с 442 людьми в группе рентгеновских снимков; Другими словами, смертность в группе КТ пациентов была на 20,3% ниже, чем в группе рентгеновских снимков.[10] Комиссия по обзору исследования пришла к выводу, что эта разница была статистически значимый и рекомендовал прекратить исследование.[10] Директор Национального института рака Гарольд Вармус сказал, что ранние результаты анализа, по-видимому, указывают на то, что компьютерная томография выявила больше случаев рака легких на более ранней и более поддающейся лечению стадии, и что компьютерная томография, таким образом, может снизить количество смертей среди пациентов на ранней стадии. высокий риск рака легких.[10]
Рекомендации
- ^ а б Национальный институт рака (2014). "Скрининг Национального исследования легких (NLST) - Просмотр полного текста - ClinicalTrials.gov". Clinicaltrials.gov. Получено 23 июля 2014.
- ^ Национальное исследование легких
- ^ Aberle, D. R .; Абтин, Ф .; Браун, К. (2013). «Компьютерная томография для выявления рака легких: наконец-то появилась? Значение национального исследования по скринингу легких». Журнал клинической онкологии. 31 (8): 1002–1008. Дои:10.1200 / JCO.2012.43.3110. ISSN 0732-183X. ЧВК 3589698. PMID 23401434.
- ^ «Скрининг рака легких». Целевая группа по профилактическим услугам США. 2013. Архивировано с оригинал на 2010-11-04. Получено 2014-07-24.
- ^ Национальная исследовательская группа по скринингу легких; Aberle, D. R .; Адамс, А. М .; Berg, C.D .; Black, W. C .; Clapp, J.D .; Fagerstrom, R.M .; Gareen, I.F .; Gatsonis, C .; Marcus, P.M .; Больной (2011). «Снижение смертности от рака легких с помощью компьютерного томографического скрининга с низкой дозой». Медицинский журнал Новой Англии. 365 (5): 395–409. Дои:10.1056 / NEJMoa1102873. ЧВК 4356534. PMID 21714641.
- ^ Исследование, финансируемое Национальным институтом здравоохранения, показывает снижение смертности от рака легких на 20 процентов с помощью КТ с низкой дозой по сравнению с рентгенологическим исследованием грудной клетки
- ^ Сифферлин, Александра (30 июля 2013 г.). «Группа консультирует нынешних и бывших курильщиков на ежегодный скрининг рака легких». Время. Получено 20 декабря 2013.
- ^ Patz Jr, E. F .; Пинский, П .; Gatsonis, C .; Sicks, J. D .; Kramer, B.S .; Tammemägi, M. C .; Chiles, C .; Black, W. C .; Aberle, D. R .; для группы написания рукописей по гипердиагностике NLST (2013). «Гипердиагностика при скрининге низкодозной компьютерной томографии для выявления рака легких». JAMA Internal Medicine. 174 (2): 269–74. Дои:10.1001 / jamainternmed.2013.12738. ЧВК 4040004. PMID 24322569.
- ^ Исследование предполагает гипердиагностику при скрининге рака легких с помощью КТ с низкой дозой
- ^ а б c d е ОБНОВЛЕНИЕ: исследование скрининга рака легких в США показывает преимущества КТ по сравнению с Рентгеновский снимок, Дженнифер Корбетт Дурен. Опубликовано в Wall Street Journal 4 ноября 2010 г.
- ^ Когда дело доходит до рака легких, она не верит в ожидание пользователя Denise Grady. Опубликовано в Нью-Йорк Таймс 31 октября 2006 г.
- ^ Критики сомневаются в объективности правительственного исследования легкого, Дэвид Армстронг. Опубликовано в Wall Street Journal 8 октября 2007 г.
дальнейшее чтение
Вот главный результат испытания:
- Аберль Д.Р., Адамс А.М., Берг С.Д., Черный WC, Клапп Дж. Д., Фагерстрем Р. М., Гарин И. Ф., Гатсонис С., Маркус П. М., Больные Дж. Д. (2011). «Снижение смертности от рака легких с помощью компьютерного томографического скрининга с низкой дозой». Медицинский журнал Новой Англии. 365 (5): 395–409. Дои:10.1056 / NEJMoa1102873. ISSN 0028-4793. ЧВК 4356534. PMID 21714641.
внешняя ссылка
- запись на ClinicalTrials.gov
- Национальное исследование легких: вопросы и ответы в Национальном институте рака