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Vitatron

Vitatron war eines der ersten Unternehmen in den Niederlanden, das Herzschrittmacher produziert. Das Unternehmen hat maßgeblich zur technologischen Entwicklung von Herzschrittmachern beigetragen: 1981 führte Vitatron als erster weltweit einen Herzschrittmacher mit Mikroprozessorsteuerung.

Die frühen Jahre (1956–1984)

Vitatron wurde 1956 in Amsterdam von A.H. Eikmans als auf die Entwicklung von Laborgeräten spezialisiertes Unternehmen. 1961 ließ sich das Unternehmen in Tiere wo in den ersten Jahren ein Gebäude in der Spoorstraat auf dem Gelände der alten Gasfabrik (heute bekannt als Prinsenhof-Viertel) angemietet wurde. Einige Jahre später wurde die Apeldoorn-Kanal Neubau in Dieren realisiert, wo das Unternehmen bis 2002 verbleiben sollte.

Ursprünglich bestand das Unternehmen aus zwei getrennten Geschäftsbereichen. Die auf Laborgeräte spezialisierte Gruppe firmierte unter dem Namen Vitatron Scientific B.V. Diese Gruppe wurde Anfang der 80er Jahre verkauft und unter dem Namen Vital Scientific B.V. weitergeführt. Nach der Trennung zog diese Gruppe auf die andere Kanalseite in Dieren.

Die zweite Gruppe spezialisierte sich auf Herzschrittmacher und hieß damals Vitatron Medical B.V. Neben den beiden niederländischen B.V. wurde Anfang der 1980er Jahre eine eigene Produktionsfirma gegründet, um die in Herzschrittmachern eingeführten integrierten Schaltkreise (ICs) zu verpacken. Dieses Unternehmen hatte seinen Sitz in San Diego unter dem Namen Vitarel Inc[1]. Bis zur Übernahme durch Medtronic im Jahr 1986 fungierte sie als Lieferant der sogenannten Hybride für die Herzschrittmacher. Nach der Übernahme durch Medtronic wurde die Hybridproduktion von Micro-Rel, Medtronics eigener Hybrid- und IC-Fertigungsstätte in Tempe, Arizona, übernommen.

Herzschrittmacher (1962–1986)

EIN Schrittmacher ist ein Gerät, das mit elektrischen Impulsen die Herzfunktion unterstützt. Ein gesundes Herz hat einen natürlichen Schrittmacher – den Sinusknoten – im rechten Vorhof. Der Puls des Sinusknotens breitet sich über die Vorhöfe aus, wodurch er sich zusammenzieht. Dann breitet sich der Puls durch die AV-Knoten, Bündel von seinen und Purkinje-Fasern an die Kammern, die sich dadurch ebenfalls zusammenziehen. Auf diese Weise kann das Herz Blut pumpen.

Bei Herzrhythmusstörungen ist die natürliche Reizleitung gestört. Bei einem AV-Block wird beispielsweise der Puls nicht mehr richtig an die Herzkammern weitergeleitet. Dadurch wird der Herzrhythmus stark verlangsamt (10-45 Schläge pro Minute) und das Herz pumpt weniger Blut. Siehe weiter die Artikel Herz und Herzrythmusstörung.

Rune Elmqvist hatte die Idee, eine implantierbare elektronische Schaltung zu entwickeln, um die Herzkammern künstlich zu stimulieren. Dieser Schrittmacher wurde 1957 von Dr. Ake Senning dem Patienten Arne Larsson implantiert. Dieser Schrittmacher hielt nicht länger als 3 Stunden. Der Patient Arne Larsson überlebte 22 Schrittmacher, bevor er 2001 starb (nicht an seinem Herzleiden).

Im Mai 1962 wurde Homan van der Heide implantiert[2] ein interner Herzschrittmacher, der an der Universität Groningen entwickelt und hergestellt wurde. Allerdings konnte die Klinik die Zahl der Herzschrittmacher nicht an die Nachfrage anpassen. Vitatron begann beispielsweise mit der Produktion von implantierbaren Herzschrittmachern.

Nach dem ersten Schrittmacher im Jahr 1962 entwickelte das Unternehmen 1968 einen Schrittmacher mit nicht-invasiver Reizschwellenmessung. Der Schwellenwert ist die elektrische Spannung, oberhalb derer das Herz auf Impulse des Schrittmachers reagiert. Unterhalb der Schwelle funktioniert der Schrittmacher nicht. Wenn der Herzschrittmacher eine Spannung deutlich über dem Schwellenwert liefert, verkürzt dies die Lebensdauer der Batterien. Bei früheren Herzschrittmachern wurde der Schwellenwert einmalig während der Implantation eingestellt. Das Problem war, dass die Schwelle mit der Zeit höher werden konnte. Infolgedessen bestand die Möglichkeit, dass der Schrittmacher mit der Zeit nicht mehr funktionierte. Mit diesem Befund konnte der Schwellenwert auch nach der Implantation angepasst werden.

Wichtige Entwicklungen in dieser Zeit waren:

  • 1981 Der weltweit erste Mikroprozessor-Schrittmacher, basierend auf dem 8-Bit-RCA-1802-CMOS-Prozessor. Bis dahin basierten Herzschrittmacher vollständig auf elektronischen Schaltungen ("Hardware"-Herzschrittmacher). Die Einführung von Software in einem Herzschrittmacher war damals eine Revolution. Sie machte den Schrittmacher flexibel und eröffnete eine nie dagewesene Bandbreite an Möglichkeiten, Schrittmacheralgorithmen einzuführen.
  • 1981 'Schwungrad'-Funktion für optimalen Rhythmus
  • 1981 erste Diagnose von Kurz- und Langzeithistogrammen
  • 1982 Weltweit erster frequenzadaptiver Herzschrittmacher.
  • 1984 reduziertes ventrikuläres Tracking-Limit bei paroxysmalem Vorhofflimmern
  • 1984 bedingte Wenkebach-Antwort
  • 1984 Nachtrhythmusanpassung
  • 1984 rhythmusabhängiges AV-Intervall
  • 1984 automatische maximale Rhythmusantwort (erste Modusumschaltung)
  • 1984 Nicht-invasive Analyse der retrograden Überleitung

Übernahme durch Medtronic (1986–2005)

1986 wurde Vitatron von Medtronic übernommen[3] aus Minneapolis.

1997 verlagerte Medtronic die Produktion von Vitatron-Herzschrittmachern in das Medtronic-Fertigungszentrum in Tolochenaz, Schweiz. Die Entwicklung neuer Herzschrittmacher ging jedoch weiter, was durch eine Reihe neuer Entwicklungen belegt wird:

  • 1988 automatischer Sensorabgleich
  • 1988 24-Stunden-Rhythmus Holter
  • 1992 Das weltweit erste Dual-Sensor-Rate-Response-System
  • 1992 Sensor Cross-Checking™
  • 1993 ISO 9001-Zertifizierung
  • 1993 automatische Erkennung der spontanen AV-Überleitung
  • 1993 Dual Sensor – 2-Kammer-Schrittmacher
  • 1993 Umschalten des Beat-to-Beat-Modus
  • 1993 AV-Verzögerungshysterese
  • 1993 P-Wellen-Histogramm
  • 1994 VDD/R-Modus mit atrialer Hysterese bei dualer Sensorfrequenz
  • 1996 Vitatron-Version des Medtronic 9790 Programmiergeräts
  • 1997 Weltweit erster Herzschrittmacher mit Upgrade-Möglichkeiten nach der Implantation
  • 1997 AF-fokussierte Diagnostik speziell zur Überwachung des frühen Vorhofflimmerns
  • 2000 neue Serie von Anti-Atrial-Arrhythmie-DDRP-Stimulationsgeräten
  • 2002 erste Schrittmacherserie mit präventiven Algorithmen gegen VHF
  • 2003 erster Herzschrittmacher mit volldigitaler Signalverarbeitung

Die oben aufgeführten Entwicklungen basieren auf vielen Patenten. Für ihr Patent von 1990 (Pacemaker mit verbesserter dynamischer Rhythmusantwort) wurden Malcolm Begemann, Willem Boute und Marijn Van Gemert 2007 für den Europäischer Erfinderpreis in der Kategorie Industrie[4].

Im Dezember 2002 verließ Vitatron den Standort am Kanal in Dieren[5] und zog an einen prominenten Platz am IJsseloord 2 in Arnheim[6], in der Nähe der Kreuzung Velperbroek.

Letzte Jahre (2005–2008)

2005 stellte Vitatron die Entwicklung von Herzschrittmachern ein. Unter dem Namen Medtronic SQDM (Subkutane Diagnostik und Überwachung) entwickelte und vertrieb das Unternehmen weiterhin einen implantierbaren Herzmonitor. 2008 wurde diese Filiale von der Muttergesellschaft geschlossen.