WikiDer > Бенрализумаб - Википедия

Benralizumab - Wikipedia
Бенрализумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный (из мышь)
ЦельCD125
Клинические данные
ПроизношениеБен Ра Лиз и Мэб
Торговые наименованияFasenra
AHFS/Drugs.comМонография
MedlinePlusa618002
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU: B1
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • AU: S4 (Только по рецепту)
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту)
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием [1]
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC6492ЧАС10060N1724О2028S42
Молярная масса146056.45 г · моль−1
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Бенрализумаб, продается под торговой маркой Fasenra, это моноклональное антитело лекарство, разработанное MedImmune для лечения астма. Он направлен против альфа-цепи рецептор интерлейкина-5 (CD125).[2][3]

В двух клинических испытаниях фазы III бенрализумаба, SIROCCO и CALIMA, сообщалось о соответствии основные конечные точки в 2016 году.[4][5] Он был одобрен США. FDA в ноябре 2017 г. для лечения тяжелых эозинофильная астма.[6] Также было предоставлено орфанный препарат обозначение FDA для лечения эозинофильный эзофагит в августе 2019 года.[7]

Рекомендации

  1. ^ "Фасенра ЕПАР". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 13 октября 2020.
  2. ^ Заявление о непатентованном названии принят Совет USAN: Бенрализумаб
  3. ^ Catley MC (сентябрь 2010 г.). «Астма и ХОБЛ - вторая конференция IQPC». ID наркотиков. 13 (9): 601–4. PMID 20799138.
  4. ^ Бенрализумаб от AstraZeneca снижает частоту обострений астмы до 51% в двух поздних исследованиях. Сентябрь 2016
  5. ^ Наир П., Венцель С., Рабе К.Ф., Бурдин А., Лугого Н.Л., Куна П. и др. (Июнь 2017). «Пероральный глюкокортикоид-сберегающий эффект Бенрализумаба при тяжелой астме». Медицинский журнал Новой Англии. 376 (25): 2448–2458. Дои:10.1056 / NEJMoa1703501. PMID 28530840.
  6. ^ «Фасенра (бенрализумаб) получает одобрение FDA США для лечения тяжелой эозинофильной астмы». AstraZeneca. 2017-11-14.
  7. ^ «Fasenra получила в США статус орфанного лекарства от эозинофильного эзофагита». www.astrazeneca.com. Получено 2019-10-29.

внешняя ссылка

  • «Бенрализумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.