WikiDer > Технеций (99mTc), фанолесомаб

Technetium (99mTc) fanolesomab
Технеций (99 мTc) фанолесомаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникМышь
ЦельCD15
Клинические данные
Торговые наименованияNeutroSpec
Маршруты
администрация		Внутривенно
Код УВД
  • никто
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Технеций (99 мTc) фанолесомаб (торговое наименование NeutroSpecпроизводства Palatin Technologies) является мышь моноклональное антитело ранее использовался для помощи в диагностике аппендицит. это маркированный с радиоизотоп, технеций-99m (99 мТс).

История и использование

NeutroSpec был одобрен США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне 2004 г. для визуализации пациентов с симптомами аппендицита. Он состоял из интактного моноклонального антитела IgM мыши (мыши) против человеческого CD15, маркированный технецием-99m, чтобы его можно было увидеть на гамма-камера изображение. Поскольку антитела к CD15 избирательно связываются с лейкоцитами, такими как нейтрофилы, его можно использовать для локализации очага инфекции.

Смерти и связанные с ними отзыв

FDA получило сообщения из Палатина о 2 смертельных случаях и 15 угрожающих жизни. неблагоприятные события у пациентов, получавших NeutroSpec.

Эти события произошли в течение нескольких минут после введения NeutroSpec и включали одышка, низкое кровяное давление, и сердечно-легочная остановка. Пострадавшим пациентам потребовалась реанимация с применением внутривенных жидкостей, поддержки артериального давления и кислорода. Большинство, но не все, пациентов, которые испытали эти события, имели существующие сердечные и / или легочные состояния, которые могли подвергнуть их более высокому риску этих неблагоприятных событий. Обзор всех постмаркетинговые отчеты показали, что еще 46 пациентов испытали похожие, но менее серьезные побочные эффекты. Все реакции возникли сразу после введения NeutroSpec.[1]

Сбыт продукта был приостановлен в декабре 2005 года.

Рекомендации

  1. ^ «Консультации FDA по общественному здравоохранению: приостановленный маркетинг NeutroSpec (технеций (99m Tc) фанолезомаб)» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 19 декабря 2005 г.. Получено 2007-11-27.
  • Уокер, Р. и др. Будущая микробиология. 2007; 2: 527-554.
  • Киппер С.Л. и др. Журнал ядерной медицины. 2000; 41: 449-455.
  • Rypins EB, et al. Анналы хирургии. 2002; 235: 232-239.
  • Палестро С.Дж. и др. Радиология. 2002; 223: 758-764.
  • Love C и др. Ежеквартальный журнал ядерной медицины и молекулярной визуализации. 2006; 50: 113-120.

внешняя ссылка