WikiDer > Гареноксацин
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Маршруты администрация | Устный |
| Код УВД | |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| Панель управления CompTox (EPA) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C23ЧАС20F2N2О4 |
| Молярная масса | 426.420 г · моль−1 |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
| |
  (что это?) (проверять) | |
Гареноксацин (ГОСТИНИЦА) это хинолон антибиотик для лечения Грамположительный и Грамотрицательный бактериальные инфекции.
Гареноксацин был открыт компанией Toyama Chemical Co., Ltd. из Токио, Япония, и в настоящее время продается в Япония под торговой маркой Geninax. Schering-Plough владеет всемирными правами на гареноксацин, за исключением Японии, Южная Корея, и Китай.
13 февраля 2006 г. Schering-Plough объявил, что Соединенные Штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами приняла новую заявку на лекарство (NDA) для гареноксацина и получила 10-месячный обзор.[1] Однако по состоянию на 2015 год он не был одобрен в США.
Позже Schering-Plough отозвала свою заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (20 августа 2006 г.) на одобрение антибиотика гареноксацина.[2]
В Европейское агентство по лекарствам Компания Schering-Plough Europe (25 июля 2007 г.) также официально уведомила (EMA) о своем решении отозвать заявку на централизованное разрешение на продажу гареноксацина.[3][4][5] Основываясь на обзоре данных о безопасности и эффективности (риск / польза), проведенном CHMP, CHMP посчитал заявку на гареноксацин неприемлемой.[6]
Рекомендации
- ^ "Drugs.com, Schering-Plough сообщает, что Garenoxacin NDA принят на рассмотрение FDA". Получено 2008-03-25.
- ^ "Schering-Plough выпускает свое приложение для гареноксацина".
- ^ http://www.medicalnewstoday.com/articles/78052.php
- ^ «Гареноксацин мезилат: Заявление о прекращении действия». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 13 июля 2020.
- ^ «Schering-Plough Europe отзывает свою заявку на получение разрешения на продажу гареноксацина мезилата». Европейское агентство по лекарствам (EMA) (Пресс-релиз). Получено 13 июля 2020.
- ^ http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/garenoxacinmesylate/H-747-WAR.pdf[постоянная мертвая ссылка]
 | Этот системный антибиотик-связанная статья является заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |