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Annex SL

Das Anhang SL ist ein Leitfaden zum Schreiben von betriebswirtschaftlichen Standards. Dieser bildet den Rahmen für einen ISO-Managementsystem-Standard (MSS) oder für die Überarbeitung eines bestehenden ISO-MSS (zB ISO 9001, ISO 14001). Alle neuen ISO-Managementstandards werden diesem Framework folgen und die alten werden in dieses Framework übertragen.

Allgemeines

Annex SL wuchs zu dem, was früher als „ISO Guide 83“ bekannt war. Die meisten Organisationen verfügen über mehr als ein Management-Management-System und es war viel Zeit und Ressourcen erforderlich, diese verschiedenen Systeme mit unterschiedlichen Strukturen, Definitionen und Vorschriften zu implementieren und zu zertifizieren. Anhang SL ist ein Anhang (Anhang) zu ISO/IEC-Richtlinien Teil-1, Konsolidierte ISO-Ergänzung - ISO-spezifische Verfahren.

Der 2011 verabschiedete ISO Guide 83 war der erste formelle Versuch, eine einheitliche Struktur und Terminologie für ISO-Managementnormensysteme zu schaffen. Diese neue Struktur und Inhalte werden als High Level Structure (HLS) bezeichnet und bilden die Grundlage des sogenannten „Plug-in“-Modells für Managementsystem-Standards, also der „Kernelemente“, die für alle Managements identisch sind Systemnormen werden in einem separaten Dokument dargestellt, fachspezifische Normen (zB ISO 9001 für Qualitätsmanagement) und branchenspezifische Normen (zB ISO/TS 16949 für Qualitätsmanagement im Automobilbereich) können dann als Module entwickelt und in den Kern gesteckt werden. Das bedeutet, dass alle Managementsystemstandards auf demselben Kern („Betriebssystem“) einer Organisation basieren. Diese Standards enthalten neben dem HLS dann nur noch die Anforderungen, die notwendig sind, um ein effektives Managementsystem für das Fachgebiet/Fach zu implementieren (zB Qualität, Umwelt, Arbeitsbedingungen) Im Februar 2012 hat das Technical Management Board der ISO die endgültige Version von unter dem Namen "Anhang SL" befürwortet.

Im Anhang SL sind zwei Arten von Managementsystemstandards definiert:

Typ A MSS: befasst sich mit Anforderungen an Managementsysteme (z. B. ISO 9001/14001)
Typ B MSS: verweist auf Richtlinien (zB ISO 9004/14004)

Grundsätze des Qualitätsmanagements

Anhang SL (siehe Unterabschnitt 4.4) und die darauf basierenden Normen basieren auf den sieben Grundsätze des Qualitätsmanagements (Grundsätze des Qualitätsmanagements (QMP).^[1]

1.	Kundenorientierung
2.	Führung
3.	Engagement der Menschen
4.	Prozessansatz
5.	Verbesserung
6.	Evidenzbasierte Entscheidungsfindung
7.	Beziehungsmanagement

PDCA

Der PDCA-Zyklus

Die Ausarbeitung des 4. Prinzips"Prozessansatz" wird durch die Verwendung von Demings Qualitätszirkel (auch bekannt als Plan - Do - Check - Act - (PDCA) Zyklus) Ansatz [Plannen-Doen-Controleren-Handen] und risikobasiertes Denken. Durch die Steuerung des Prozesses versucht man ein optimales Ergebnis zu erzielen. Ziel ist es dabei, Prozesse systematisch und zyklisch zu verbessern, indem die Ergebnisse anhand von gesetzten Zielen kontinuierlich bewertet werden. Wenn Sie wissen, welche Aspekte Sie überwachen werden, kann die Verwendung des Qualitätszirkels Einblick in die verschiedenen Ziele geben, die die Menschen erreichen möchten, und eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung sicherstellen.

Anhänge

Anhang SL hat 4 Anhänge (Anhang). Anhang 3 enthält den Text für die High Level Structure (HLS) für Managementsystemstandards. Das Managementsystem muss die folgenden 10 Klauseln mit derselben Nummerierung und Bezeichnung enthalten:

Nein	Englischer Begriff	Übersetzung
1.	Umfang	Umfang
2.	Normative Verweisungen	Normative Verweisungen
3.	Begriffe und Definitionen	Begriffe und Definitionen
4.	Kontext der Organisation	Organisationskontext
5.	Führung	Führung
6.	Zeitplan	Zeitplan
7.	Unterstützung	Unterstützung
8.	Operation	Performance
9.	Leistungsbeurteilung	Auswertung
10.	Verbesserung	Verbesserung

Unten wird gezeigt, wie die PDCA Zyklusansatz in der Norm enthalten ist und welche Unterabschnitte zu welchem Zyklus gehören.

1. Geltungsbereich:^[2] 2. Normative Verweise 3. Begriffe und Definitionen^[3] *PLANEN (planen)* 4. Kontext der Organisation 5. Führung^[4] 6. Zeitplan^[5] *TH (machen)* 7. Unterstützung 8. Ausführung^[6] *PRÜFEN (überprüfen)* 9. Bewertung *HANDLUNG (handeln)* 10. Verbesserung

Unterschiede ISO 9001:2015 / ISO 14001:2015 / ISO 45001:DIS

Innerhalb der 10 Hauptsätze können die folgenden Untersätze unterschieden werden (verwendeter englischer Originaltext). Die Namen der Untersätze können geändert werden, um sie 'disziplin' (=standard) spezifisch zu machen. Im Folgenden werden die ISO-Normen 9001:2015 und 14001:2015 sowie die in Entwicklung befindliche Norm ISO 45001 gegenübergestellt:

	ISO 9001:2015	ISO 14001:2015	ISO 45001: DIS
4	Organisationskontext	Organisationskontext	Organisationskontext
4.1	Die Organisation und ihren Kontext verstehen	Die Organisation und ihren Kontext verstehen	Die Organisation und ihren Kontext verstehen
4.2	Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder verstehen Understanding	Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder verstehen Understanding	Bedürfnisse und Erwartungen der Stakeholder verstehen Understanding
4.3	Bestimmung des Umfangs der Qualitätsmanagementsystem	Bestimmung des Umfangs von Umweltkontrollsystem	Bestimmung des Umfangs von Gesundheits- und Sicherheitsmanagementsystem
4.4	QualitätManagement System und seine Prozesse	Umgebung Management System	Gesundheit und Sicherheit Management System
5	Führung	'Führung'	Führungund Mitarbeiter (Arbeitnehmer)
5.1	Führung und Engagement	Führung und Engagement	Führung und Engagement
	5.1.1 Allgemeines	-	-
	5.1.2 Kundenorientierung	-	-
5.2	Politik	Umgebung Politik	Gesundheit und Sicherheit Politik
	5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik	-	-
	5.2.2 Kommunizieren der Qualitätspolitik	-	-
5.3	Organisatorische Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse	Organisatorische Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse	Organisatorische Rollen, Verantwortlichkeiten, Konto und Kräfte
5.4	-	-	Teilnahme & Beratung
6	Zeitplan	Zeitplan	Zeitplan
6.1	Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken im Zusammenhang mit Bedrohungen und Chancen	Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken im Zusammenhang mit Bedrohungen und Chancen	Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken im Zusammenhang mit Bedrohungen und Chancen
	-	6.1.1 Allgemeines	6.1.1 Allgemeines
	-	6.1.2 Umweltaspekte	6.1.2 Gefahrenermittlung und arbeitsmedizinische Gefährdungsbeurteilung
	-	6.1.3 Verpflichtungen zur Einhaltung	6.1.3 Ermittlung geltender rechtlicher Anforderungen
	-	6.1.4 Aktionen planen	6.1.4 Aktionsplanung
6.2	QualitätZiele und planen, sie zu erreichen	Umgebung Ziele und planen, sie zu erreichen	Gesundheit und Sicherheit Ziele und planen, sie zu erreichen
6.3	Planungsänderungen	-	-
7	Unterstützung	Unterstützung	Unterstützung
7.1	Ressourcen	Ressourcen	Ressourcen
	7.1.1 Allgemeines	-	-
	7.1.2 Personen	-	-
	7.1.3 Infrastruktur	-	-
	7.1.4 Umfeld der betrieblichen Prozesse	-	-
	7.1.5 Ressourcen überwachen und messen	-	-
	7.1.6 Kenntnis der Organisation	-	-
7.2	Kompetenz	Kompetenz	Kompetenz
7.3	Bewusstsein	Bewusstsein	Bewusstsein
7.4	Kommunikation	Kommunikation	Information und Kommunikation
	-	7.4.1 Allgemeines	-
	-	7.4.2 Interne Kommunikation	-
	-	7.4.3 Externe Kommunikation	-
7.5	Dokumentierte Informationen	Dokumentierte Informationen	Dokumentierte Informationen
	7.5.1 Allgemeines	7.5.1 Allgemeines	7.5.1 Allgemeines
	7.5.2 Erstellen und aktualisieren	7.5.2 Erstellen und aktualisieren	7.5.2 Erstellen und aktualisieren
	7.5.3 Verwaltung dokumentierter Informationen	7.5.3 Verwaltung dokumentierter Informationen	7.5.3 Verwaltung dokumentierter Informationen
8	Performance	Performance	Performance
8.1	Ausführungsplanung und -management	Ausführungsplanung und -management	Ausführungsplanung und -management
	-	-	8.1.1 Allgemeines
	-	-	8.1.2 Hierarchie der Kontrollmaßnahmen
8.2	Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	Notfallvorsorge und Reaktion	Änderungsmanagement
	8.2.1 Kundenkommunikation	-	-
	8.2.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen ermitteln	-	-
	8.2.3 Bewertung der Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	-	-
	8.2.4 Änderungen der Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen	-	-
8.3	Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen	-	Auslagerung
	8.3.1 Allgemeines	-	-
	8.3.2 Konstruktions- und Entwicklungsplanung	-	-
	8.3.3 Design und Entwicklung von Eingangsvariablen	-	-
	8.3.4 Gestaltung und Entwicklung von Kontrollmaßnahmen	-	-
	8.3.5 Design und Entwicklung von Ausgangsvariablen	-	-
	8.3.6 Design- und Entwicklungsänderungen		-
8.4	Verwaltung von Methoden, Produkten und Dienstleistungen von Drittanbietern	-	Kauf
	8.4.1 Allgemeines	-	-
	8.4.2 Art und Umfang der Kontrollmaßnahmen	-	-
	8.4.3 Informationen für externe Lieferanten	-	-
8.5	Produktion und Dienstleistungen	-	(Sub-)Auftragnehmer
	8.5.1 Kontrolle von Produktion und Dienstleistungen	-	-
	8.5.2 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit	-	-
	8.5.3 Eigentum von Kunden oder Drittanbietern	-	-
	8.5.4 Konservierung	-	-
	8.5.5 Aktivitäten nach der Auslieferung	-	-
	8.5.6 Änderungsmanagement	-	-
8.6	Freigabe von Produkten und Dienstleistungen	-	Notfallvorsorge und Reaktion
8.7	Management der Kontrolle nicht konformer Ergebnisse	-	-
9	Leistungsbeurteilung	Leistungsbeurteilung	Leistungsbeurteilung
9.1	Überwachung, Messung, Analyse und Auswertung	Überwachung, Messung, Analyse und Auswertung	Überwachung, Messung, Analyse und Auswertung
	9.1.1 Allgemeines	9.1.1 Allgemeines	9.1.1 Allgemeines
	9.1.2 Kundenzufriedenheit	9.1.2 Konformitätsbewertung	9.1.2 Bewertung der Einhaltung gesetzlicher und sonstiger Anforderungen
	9.1.3 Analyse und Entwicklung	-	-
9.2	Interne Anhörung	Interne Anhörung	Interne Anhörung
		9.2.1 Allgemeines	9.2.1 Ziele der Internen Revision
		9.2.2 Internes Auditprogramm	9.2.2 Interner Auditprozess
9.3	Managementbewertung	Managementbewertung	Managementbewertung
	9.3.1 Allgemeines	-	-
	9.3.2 Input zur Managementbewertung	-	-
	9.3.3 Ergebnis der Managementbewertung	-	-
10	Verbesserung	Verbesserung	Verbesserung
10.1	Allgemeines	Allgemeines	Vorfall, Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.2	Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen	Kontinuierliche Verbesserungen
	-	-	10.2.1 Ziele der kontinuierlichen Verbesserung
	-	-	10.2.2 Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
10.3	Kontinuierliche Verbesserungen	Kontinuierliche Verbesserungen	-

Siehe auch

Literatur

Quellen, Anmerkungen und/oder Verweise

↑ISO-Qualitätsmanagementprinzipien. ISO. Zugegriffen unter 9. Januar 2017.
↑Angestrebte branchenspezifische Ergebnisse des Managementsystems. Muss mit "4. dem Kontext der Organisation" ausgerichtet sein
↑(unterteilt in drei Abschnitte: "High-Level-Struktur", identische Kerntexte und gemeinsame Begriffe und Kerndefinitionen
↑Betonung der Führung, nicht nur des Managements, wie in früheren Standards beschrieben - Größere Rechenschaftspflicht und Beteiligung (Beteiligung)
↑Hier kommt risikobasiertes Denken ins Spiel und erfordert einen proaktiven Ansatz. Ziele müssen messbar, überwacht, kommuniziert und aktualisiert werden,
↑Dies ist die einzige Klausel, die standardmäßig spezifisch ist. Dieser Abschnitt wird um produkt- und branchenspezifische Unterabschnitte erweitert, die sich je nach Produkt/Branche unterscheiden. Auch wenn Aktivitäten ausgelagert werden, fallen sie darunter

[1] ISO-Qualitätsmanagementprinzipien. ISO. Zugegriffen unter 9. Januar 2017.

[2] Angestrebte branchenspezifische Ergebnisse des Managementsystems. Muss mit "4. dem Kontext der Organisation" ausgerichtet sein

[3] (unterteilt in drei Abschnitte: "High-Level-Struktur", identische Kerntexte und gemeinsame Begriffe und Kerndefinitionen

[4] Betonung der Führung, nicht nur des Managements, wie in früheren Standards beschrieben - Größere Rechenschaftspflicht und Beteiligung (Beteiligung)

[5] Hier kommt risikobasiertes Denken ins Spiel und erfordert einen proaktiven Ansatz. Ziele müssen messbar, überwacht, kommuniziert und aktualisiert werden,

[6] Dies ist die einzige Klausel, die standardmäßig spezifisch ist. Dieser Abschnitt wird um produkt- und branchenspezifische Unterabschnitte erweitert, die sich je nach Produkt/Branche unterscheiden. Auch wenn Aktivitäten ausgelagert werden, fallen sie darunter

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