WikiDer > Sirtex
Частный | |
Основан | 1997 |
Штаб-квартира | Уоберн, Массачусетс |
Товары | Микросферы из смолы иттрия-90 SIR-Spheres |
Владелец | China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Ltd./CDH Genetech, Ltd. |
Количество работников | 250 |
Интернет сайт | www.sirtex.com |
Sirtex Medical Limited компания по производству медицинского оборудования, обеспечивающая радиоактивное лечение неработающих рак печени называется микросферами SIR-Spheres.[1] Sirtex была основана в 1997 году в Австралии и в настоящее время имеет офисы и производственные мощности в США, Австралии, Германии и Сингапуре. После приобретения China Grand Pharmaceutical и CDH Genetech, Sirtex исключен из листинга Австралийской фондовой биржи (ASX: SRX) в понедельник, 24 сентября 2018 года.
В настоящее время компанию возглавляет Кевин Р. Смит, назначенный генеральным директором 16 октября 2019 года.[2]
Как работают микросферы SIR-Spheres
Когда микросферы SIR-Spheres используются для лечения рака печени, лечение называется селективная внутренняя лучевая терапия (называется SIRT). Это относительно новый вариант лечения для людей, страдающих неоперабельным раком печени.[3] SIR-сферы - это очень маленькие радиоактивные шарики размером примерно одну треть ширины человеческого волоса, которые вводятся в опухоли в печени.
Как они используются
Радиоактивные микросферы имеют период полураспада около 64 часов. Их проводит обученный интервенционный радиолог который специализируется на малоинвазивных целевых методах лечения. Процедура обычно проводится под местной седацией. В паху пациента делается небольшой разрез и гибкий катетер направляется в печень сквозь бедренная артерия в ноге до участков опухоли. Катетер перемещается через печеночную артерию и устанавливается интервенционным радиологом, чтобы обеспечить прицельную инфузию микросфер SIR-Spheres в место опухоли. Для настаивания микросфер требуется около 15 минут, а вся процедура занимает около часа. Большинство пациентов выписываются в течение 24 часов.
Медицинская проблема
Первичный рак печени
Начальный рак печени, или же гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) - наиболее распространенная форма рака печени, вызывающая около 90% первичных злокачественный опухоли печени у взрослых. Рак печени является шестым по распространенности раком в мире и третьим по значимости причиной смерти от рака во всем мире.[4] Ежегодно во всем мире диагностируется более 600 000 случаев рака печени. Это примерно 19 000 в США, 54 000 в Европе и 390 000 в Китае, Корее и Японии. Заболеваемость ГЦК увеличивается из-за увеличения частоты хронических инфекций Гепатит Б и Гепатит С в Азии. Другие факторы риска включают перегрузку железом, алкогольный цирроз и некоторые врожденные нарушения. Пятилетняя выживаемость больных раком печени низка по сравнению с другими видами рака.[5]
Метастатический колоректальный рак
Колоректальный рак (CRC), также называемый рак толстой кишки или рак толстой кишки, является третьей по значимости причиной смерти от рака в западном мире.[6] По оценкам, это заболевание ежегодно диагностируется у 1,6 миллиона человек во всем мире. По оценкам, у 50% пациентов с CRC обнаруживается печень. метастазы. Именно эта форма метастатического колоректального рака (mCRC) Sirtex нацелена на микросферы SIR-Spheres. Было подсчитано, что у 30-40% пациентов с запущенным заболеванием печень является единственным местом распространения.
На момент обращения 20-25% пациентов будут иметь клинически определяемые метастазы в печень, и до 50% всех пациентов разовьются метастазы в печень после повторного сечения первичной опухоли в течение трех лет после наблюдения.[7] Из тех пациентов с метастатическая болезнь печенипримерно 25% (в среднем) имеют право на повторную операцию по пересечению печени, которая представляет собой единственное возможное лекарство, доступное пациентам.[8] Остальные имеют право на альтернативные формы лечения, а именно: химиотерапия и другие технологии, включая микросферы SIR-Spheres.
Исследования и разработки
Sirtex в настоящее время ищет новые способы лечения других форм рака с помощью технологии SIR-Spheres. Это исследование проводится в Австралийский национальный университет (ANU) и несколько учреждений в США и Европе. Sirtex также работает над разработкой новой технологии, которая поможет улучшить лечение и выживаемость больных раком.[9] В настоящее время это сосредоточено на трех перечисленных ниже областях.
- Целевая гипертермия - Подготовка к доклиническим исследованиям началась в 2009 г. Австралийский национальный университет в Канберре Сиднейский университет и другие учреждения. Цель состоит в том, чтобы установить, повысит ли нагревание опухолей эффективность SIR-сфер.
- Полые микросферы - Sirtex обладает исключительными всемирными правами на технологию полых биоразлагаемых микросфер, разработанную Университет Нового Южного Уэльса (UNSW). Компания изучает возможность использования полых микросфер для доставки ряда терапевтических агентов, включая химиотерапевтические препараты.
- Радиопротекторная технология - Sirtex и Онкологический центр Питера МакКаллума в Мельбурне разработали соединение, которое защищает здоровую кожу от вредного воздействия радиация. Это имеет потенциальную пользу для широкого круга онкологических больных. Это также могло бы увеличить количество пациентов, которых можно лечить с помощью микросфер SIR-Spheres. Его также можно использовать для защиты пациентов с раком головы, груди или шеи от внешнего лучевого излучения во время лечения.
Результаты крупнейшего на сегодняшний день наиболее полного исследования по оценке SIRT при метастазах в печень от колоректального рака были представлены на ASCO в 2012 году, ASCO-GI 2013 и ASCO в 2014 году. Различные подгруппы исследования MORE под руководством доктора медицины Эндрю С. Кеннеди в Руководитель научно-исследовательского института радиационной онкологии Сары Кэннон в Нэшвилле, штат Теннеси, продемонстрировала безопасность и эффективность, а также то же самое при лечении пожилых людей. Самый последний набор данных, представленный в ASCO в 2014 году, подтвердил способность прогнозировать успех SIRT с помощью стандартных лабораторных тестов до лечения.[10]
Кроме того, глобальное исследование SIRFLOX, завершившее набор пациентов в 2013 году, оценит микросферы SIR-Spheres как средство первой линии для лечения колоректальных метастазов в печени.[11]
Возмещение
Микросферы SIR-Spheres[12] регулируются как медицинское устройство. Продукт был одобрен для продажи в США в марте 2002 года. Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) в настоящее время возмещает расходы на микросферы SIR-Spheres под Medicare Код C2616.[13]
SIR-Spheres покрываются в Австралии частными страховщиками и возмещаются в соответствии с Medicare.[14]
В Европе микросферы SIR-Spheres регулируются Директивой по активным имплантируемым медицинским устройствам. Продукт получил сертификат CE Mark в октябре 2002 года.[15]
В Великобритании пациенты, получавшие SIR-Spheres, получали финансирование самостоятельно, получали частную медицинскую страховку или получали микросферы, пожертвованные Sirtex. Небольшое количество было одобрено Национальный центр здоровья (NHS).[нужна цитата] Отчасти это связано с официальной инструктивной документацией, предоставленной Национальный институт клинического совершенства (NICE), который поставил под сомнение клинические преимущества микросфер SIR-Spheres, требующих согласия пациента. С 2002 года организации NHS в Великобритании обязаны предоставлять финансирование на лекарства и лечение в соответствии с рекомендациями NICE. Положительный отзыв увидит Национальный центр здоровья оплачивать лечение в Великобритании и помогать возмещать расходы в других странах ЕС.[нужна цитата]
Финансовые показатели
3 сентября 2013 года Sirtex объявила, что продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на 21 процент, при этом за год, закончившийся 30 июня 2013 года, в регионе Северной и Южной Америки было поставлено более 4750 доз. Выручка во всем мире составила 100 миллионов австралийских долларов. 16 процентов по сравнению с 2012 годом, с чистой прибылью после налогообложения 18 миллионов австралийских долларов. В 2013 финансовом году объем продаж микросфер SIR-Spheres вырос на 19 процентов, при этом в Азиатско-Тихоокеанском регионе рост составил 29 процентов, а в Европе, Ближнем Востоке и Африке - на девять процентов. Sirtex планирует утроить производственные мощности в 2014 году, открыв новые производственные мощности в Германии и США.[16]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ «Микросферы SIR-Spheres, представленные на ежегодном собрании Общества ядерной медицины в 2008 году - Drugs.com MedNews». Drugs.com. Получено 29 июля 2010.
- ^ «Пресс-релиз от 16 октября 2019 г .: Sirtex Medical назначает Кевина Р. Смита главным исполнительным директором».
- ^ «Сиртекс». Westernesse.com. Получено 29 июля 2010.
- ^ "Домашняя страница рака печени - Национальный институт рака". Cancer.gov. Получено 29 июля 2010.
- ^ "Рак печени | Лучшее здоровье". Betterhealth.vic.gov.au. Получено 29 июля 2010.
- ^ «Общая информация о колоректальном раке - о колоректальном раке». Cancerfacts.com. 16 июля 2010 г.. Получено 29 июля 2010.
- ^ "бесплатный хирургический онлайн-ресурс". Surgical-tutor.org.uk. Получено 29 июля 2010.
- ^ Коул, диджей; Фергюсон, CM (1992). «Осложнения резекции печени при метастазах колоректальной карциномы». Американский хирург. 58 (2): 88–91. PMID 1550311.
- ^ «Sirtex Medical (ASX: SRX) объявляет о новом производственном предприятии в Сингапуре для поддержки роста в Азии». Abnnewswire.net. Получено 29 июля 2010.
- ^ «Микросферы SIR-Spheres® столь же эффективны и безопасны для пожилых людей, как и для более молодых пациентов с колоректальными метастазами в печени, согласно данным, опубликованным на ежегодном собрании ASCO Подробнее: http://www.pharmiweb.com/pressreleases/pressrel.asp?ROW_ID = 75107 # .U0hN_ty1Tbp # ixzz2ybxH0AI7 ". Pharmi Web. Получено 11 апреля 2014. Внешняя ссылка в
| название =
(помощь) - ^ «Регистрация завершена для исследования SIRFLOX SIR-сфер Sirtex для лечения колоректальных метастазов в печени». Эндоваскулярное лечение сегодня. Получено 11 апреля 2014.
- ^ «Крошечные бусинки Сиртекса могут стать большим успехом при раке печени». В поисках альфы. Получено 11 апреля 2014.
- ^ «Часто задаваемые вопросы о возмещении». SIRTEX. 14 февраля 2003 г.. Получено 29 июля 2010.
- ^ «МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ (ОБЩАЯ ТАБЛИЦА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ) ПОПРАВКИ 2006 ГОДА (№ 2) (SLI № 86 от 2006 г.) ПОЯСНИТЕЛЬНОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ». Austlii.edu.au. Получено 29 июля 2010.
- ^ "Что такое микросферы SIR-Spheres?". SIRTEX. Получено 29 июля 2010.
- ^ http://www.marketwatch.com/story/sirtex-medical-inc-reports-21-percent-dose-sales-growth-of-sir-spheresr-microspheres-2013-09-03