WikiDer > Ларотректиниб
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Витракви |
| Другие имена | LOXO-101, ARRY-470 |
| AHFS/Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a619006 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Устно, ротоглотка |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C21ЧАС22F2N6О2 |
| Молярная масса | 428.444 г · моль−1 |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
| |
Ларотректиниб, продается под торговой маркой Витракви, это лекарство для лечения рака.[1][2][3] Это ингибитор тропомиозинкиназа рецепторы TrkA, TrkB, и TrkC. Это было обнаружено Массив BioPharma и имеет лицензию на Loxo Oncology в 2013.
Ларотректиниб был первоначально награжден статус орфанных препаратов в 2015 г. по саркоме мягких тканей и революционная терапия назначение в 2016 г. для лечения метастатических солидных опухолей с помощью НТРК-слияния.[4] Некоторые результаты клинических испытаний были объявлены в 2017 году.[5] 26 ноября 2018 года Ларотректиниб был одобрен FDA.[6]
Ларотректиниб был первым лекарством, специально разработанным и одобренным для лечения любой рак, содержащий определенные мутации, в отличие от рака определенных тканей (т. е. одобрение "тканевый агностик"). Несколько более ранних препаратов, в том числе пембролизумаб, в конечном итоге были одобрены FDA для лечения специфических мутаций, не зависящих от типа рака, но эти препараты изначально были разработаны для конкретных типов рака.[7] Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) считает, что это первое в своем классе лекарство.[8]
В настоящее время проводятся клинические испытания фазы II, в которых оценивается эффективность и безопасность препарата при лечении нескольких типов солидных опухолей.[9]
Ларотректиниб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2019 года.[10][11] Он был одобрен для медицинского использования в Австралии в августе 2020 года.[1]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ а б c «Витракви». Управление терапевтических товаров (TGA). 16 сентября 2020 г.. Получено 22 сентября 2020.
- ^ «Витраквиларотректиниб в капсулах Раствор, концентрат витраквиларотректиниба». DailyMed. 26 июля 2019 г.. Получено 22 сентября 2020.
- ^ "ЗАЯВЛЕНИЕ О НЕПРИНИМАТЕЛЬСКОМ НАЗВАНИИ, ПРИНЯТОМ СОВЕТОМ США" (PDF). ama-assn.org. 26 октября 2016 г.
- ^ «Ларотректиниб». AdisInsight. Получено 31 января 2017.
- ^ Новый агент проявляет противоопухолевую активность при раках TRK-Fusion. Июнь 2017 г.
- ^ «FDA одобряет ларотректиниб для лечения солидных опухолей со слиянием генов NTRK». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). 26 ноября 2018.
- ^ Дан, Лорен (27 ноября 2018 г.). «FDA одобряет новый противораковый препарат, нацеленный на генетические мутации, а не на тип рака». NBC. Получено 3 декабря 2018.
- ^ Разрешения на новую лекарственную терапию 2018 г. (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (Отчет). Январь 2019. Получено 16 сентября 2020.
- ^ Исследование LOXO-101 (ларотректиниб) у субъектов с солидными опухолями, положительными по NTRK Fusion (NAVIGATE)
- ^ Галлахер, Джеймс (23.09.2019). "'Утвержден революционный «новый класс противораковых препаратов». Получено 2019-09-30.
- ^ «Витракви ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). 23 июля 2019 г.. Получено 22 сентября 2020.
внешняя ссылка
- «Ларотректиниб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
- «Ларотректиниба сульфат». Национальный институт рака.
- «Ларотректиниба сульфат». Словарь терминов NCI по раку. Национальный институт рака.
 | Этот противоопухолевый или иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |