WikiDer > Белиностат
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Beleodaq |
| Другие имена | PXD101 |
| AHFS/Drugs.com | Beleodaq |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно (IV) |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Фармакокинетический данные | |
| Биодоступность | 100% (IV) |
| Связывание с белками | 92.9–95.8%[1] |
| Метаболизм | UGT1A1 |
| Экскреция | Моча |
| Идентификаторы | |
| |
| Количество CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox (EPA) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C15ЧАС14N2О4S |
| Молярная масса | 318.35 г · моль−1 |
| 3D модель (JSmol) | |
| |
| |
Белиностат (торговое наименование Beleodaq, ранее известный как PXD101) это ингибитор гистондеацетилазы препарат, разработанный TopoTarget для лечения гематологических злокачественных новообразований и солидных опухолей.[2]
Он был одобрен в июле 2014 г. США FDA лечить периферическая Т-клеточная лимфома.[3]
В 2007 г. были опубликованы предварительные результаты II фазы клинических испытаний внутривенного белиностата в сочетании с карбоплатин и паклитаксел для рецидивов рак яичников.[4] Окончательные результаты в конце 2009 года исследования фазы II для Т-клеточная лимфома были обнадеживающими.[5]Белиностат получил орфанный препарат и быстрый трек обозначение FDA,[6] и был одобрен в США для использования против периферическая Т-клеточная лимфома 3 июля 2014 г.[3] Он не утвержден в Европе с августа 2014 года.[Обновить].[7]
Утвержденный фармацевтический состав дано внутривенно.[8]:180 Белиностат в основном метаболизируется UGT1A1; начальную дозу следует уменьшить, если известно, что реципиент гомозиготный для UGT1A1 * 28 аллель.[8]:179 и 181
Рекомендации
- ^ «Beleodaq (белиностат) для инъекций, для внутривенного введения. Полная информация по назначению» (PDF). Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Ирвин, Калифорния 92618. Получено 21 ноября 2015.
- ^ Plumb JA, Finn PW, Williams RJ, Bandara MJ, Romero MR, Watkins CJ и др. (Август 2003 г.). «Фармакодинамический ответ и ингибирование роста ксенотрансплантатов опухоли человека новым ингибитором гистондеацетилазы PXD101». Молекулярная терапия рака. 2 (8): 721–8. PMID 12939461.
- ^ а б «FDA одобряет Beleodaq для лечения редкой агрессивной формы неходжкинской лимфомы». FDA. 3 июля 2014 г.
- ^ «Корпорация CuraGen (CRGN) и TopoTarget A / S объявляют о презентации результатов клинических испытаний белиностата на международной конференции AACR-NCI-EORTC». Октябрь 2007 г. Архивировано с оригинал на 2011-07-16. Получено 2011-12-06.
- ^ Окончательные результаты фазы II исследования белиностата (PXD101) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической или кожной Т-клеточной лимфомой, Декабрь 2009 г.
- ^ Кэрролл Дж. (2 февраля 2010 г.). «Спектрум добавляет к портфелю раковых заболеваний сделку на 350 миллионов долларов». Жестокая биотехнология.
- ^ Spreitzer H (4 августа 2014 г.). "Neue Wirkstoffe - Белиностат". Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (16/2014): 27.
- ^ а б Bragalone DL, Американская ассоциация фармацевтов, Lexi-Comp, Inc. (2016). Справочник по лекарствам для онкологии (14-е изд.). Wolters Kluwer. ISBN 9781591953517.
| Этот противоопухолевый или же иммуномодулирующий препарат, средство, медикамент статья - это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |